医疗线束的环保标准

engying · 发表于 2008-3-12 17:34

向各位大侠求助,刚接触医疗线束.不懂的问题N多
医疗线束的环保标准是？
重金属,有机化合物的限值是多少
表面短期接触一.二类环保标准是一样的吗?
出口欧美需通过FDA认证.我这边暂时做的是国内线.使用没有通过这个认证的原材料会不会有影响?
谢谢大家.....

yishenger · 发表于 2008-3-12 19:25

不知道你的线束是干嘛用的呢，用来缝合伤口的吗？

engying · 发表于 2008-3-13 08:14

还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等

yishenger · 发表于 2008-3-13 20:12

引用第2楼engying于2008-03-13 08:14发表的 :
& ?9 H S. n$ Z, ?& O1 [% ]还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等

你的线束应该属于医疗器械产品的范围，就环保要求来说，在欧盟，你的产品不属于RoHS指令管辖的范围，不过WEEE指令还是适用的，只要在你产品包装上增加垃圾桶标志（分类收集标志）就可以了。

engying · 发表于 2008-3-14 12:12

因目前没收集到相关的医疗用线环保标准,我目前用的是玩具类的八大重金属和不含邻苯二钾酸酯类的限值

zzzzazz · 发表于 2008-4-2 09:40

关键看你生产的线束用途！！！

engying · 发表于 2008-4-9 13:53

机外线.接触人体皮肤的线

bioprobe · 发表于 2008-5-9 16:21

引用第2楼engying于2008-03-13 08:14发表的 :) i! |- G: q$ D/ F1 A8 N9 Y% S5 a
还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等

请教一下，“连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线” 他们的行业标准是一样的么，有什么样的区别呢？

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

安规网为您推荐 /1