松香行业背景介绍
0 r4 w6 K @6 {5 x$ v 松香、松节油及其衍生物是重要的化工原料,在国民经济中有着广泛的用途,我国松香行业的产值约为15亿元/年,是全国54个创汇超亿美元的出口商品之一。松香广泛用于化工、电子、食品、医药等领域,如造纸、肥皂、油墨、油漆、合成橡胶、胶粘剂、电子、食品、医药、机械、农药、香料等方面,多达400多种用途。
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目前,松香类产品的REACH注册工作主要由注册联合体H4R负责推进,H4R Consortium全称为Hydrocarbon Resins and Rosin Resins REACH Consortium,该联合体下涵盖了近一百多种松香树脂衍生物及石油树脂类物质。
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豁免 or 注册?
0 D7 n6 ~. P# _# U. M- D3 w 大部分松香及其衍生物在REACH法规下被定义为UVCB,即组分未知或者多变,以及复杂反应的产物或者生物材料,主要由树脂酸组成,另有少量脂肪酸和中性物质。很多企业认为松香是从松树中提取出来的,在REACH框架下是不需要注册。根据REACH法规豁免条款规定,只有符合“天然的物质,通过物理方法且未经化学改性”的定义提取出来的松香产品才可以豁免注册。根据现有的生产工艺条件,国内企业出口的大部分产品包括松香都是经过氢化、歧化、加成、聚合等化学反应生成的,如歧化松香、聚合松香等,不符合豁免的要求,因此该类产品大部分属于REACH下“UVCB物质”的范畴,必须履行REACH法规的(预)注册义务、供应链上信息传递、授权以及限制义务。
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3 W4 d- w+ J Y物质同一性确认$ v3 D5 }0 J* y- w" Z# R% T) H
在REACH法规中,根据组分和含量信息,可将物质分为单组分物质、多组分物质和UVCB物质。与其他化工产品不同的是,很多松香产品物质组分信息复杂,属于UVCB物质,即难以定性或定量的物质,在物质判定上有一定的困难。这就要求企业需通过物质成分、原料、生产工艺等多方面确定自己的产品是否满足物质同一性的要求,从而确认是否可以参与联合提交。瑞旭专家建议有注册意向的松香企业,尽快落实物质的组分鉴别信息,难以鉴别的物质,可通过瑞旭技术向H4R联合体进行咨询确认是否满足LR发布的SIP信息,进而跟进和把握物质的注册进展。同时,瑞旭技术拥有较多实验室资源,也可提供专业的高水准的物质定性及定量鉴定服务。- u% j X' n& ^& K: j- `' F
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松香及其衍生物最新SIEF进展) `' B0 N7 @6 k( g7 b7 y
H4R联合体下,部分物质SIEF进展
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