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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:
0 A- s, M* n( {6 }1 z1. 资料准备麻烦) V9 ?' J' G1 Z, Z/ c9 j  X
2.价钱贵
( q. f7 }& X7 i0 r# _8 R
  \% d2 h! I' j. a& X8 iCE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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沙发
发表于 2015-12-7 10:29 | 只看该作者
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
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板凳
发表于 2015-12-7 11:25 | 只看该作者
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
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地板
发表于 2015-12-7 12:03 | 只看该作者
省时间., U: Q. F7 ~( N# |5 h
而且最主要是看去那些国家
% K( d- W) I& G- ~/ P  g4 n5 A大厂的产品销售的国家多.就会做CB
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5#
发表于 2015-12-7 12:09 | 只看该作者
资料跟做其他认证的，算是最少的了。
1 J( }- e- O1 W* s价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。
2 x- p9 F+ {2 q% ^
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑 + ?* c7 `! |6 k7 I* z
+ d& P% Q- \# X1 f7 a9 q* D! M
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~2 |" {3 S  b6 Z8 M# d- L% e
+ e0 ~, g+ r5 h# R7 G( C
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~
, @/ J. f4 T& [+ Q$ l/ R1 v0 ]2 Y5 o8 Y9 J
很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~# x! H6 o  d9 }6 u1 e

  B/ h# B4 u  g- O6 |CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。) F* R2 B9 K  l
7 ]2 `" L9 Y; z. R5 c' @* g6 H
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14 $ l( F/ p: h* M1 g+ x$ n& w
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~( b& e* }$ a3 k

5 r/ I6 y& A4 x% E0 P从来没有 ...
+ V' S8 E8 }0 A4 N# w# b% _
您是第三方机构的吗?
# g: q2 b' _+ J9 _; [5 Q有申请过FDA和inmetro的产品没?/ Q5 M: ~9 T- C6 U3 }% X0 K
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题9 D. _1 i2 v1 U! A" d
  B2 y0 v3 H5 o- ?
说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.
( X4 h/ r' Y3 X2 A! u5 Q一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的., \: e0 ^+ R: D) Q; L4 L
为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
( u( H  L' s, f+ {7 T我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.
# ?3 F5 I, j6 P! h! n3 i
: b- N* P! C* G认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.; U7 N9 F6 P  `" A) N. v& g# q
) j& j$ J8 w" _& D9 ?# w

: W! \! V! p2 b9 K

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22 * r, B0 \! t) n9 \8 F) Q
您是第三方机构的吗?) v/ I6 M) X2 U: Y( [" J
有申请过FDA和inmetro的产品没?
& m- }8 E, Q2 v2 U" f& g! m就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...

; z  e3 V5 X2 ^3 ~& ^前第三方项目工程师，已转医疗研发5 I7 H) [$ C7 q' l5 v8 h; E

) j- f  }  f' L! _% HIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式0 V6 @' O1 y; q  c% {# n% d
" v/ x3 ^2 ~4 v7 R3 z& T
做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了: |! J/ k( C7 O- y

2 k9 _+ `8 n, q& K/ \' p$ F接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~   g  d2 X% q4 {' F7 m$ x; ^

' m4 z$ q( Y9 p% `7 E; a软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查1 n1 @' G4 c+ f

. \  A: g0 b/ ~2 E同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
+ b9 I5 u' E: y) y# `% c% |7 K$ r+ H$ J% }. R
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的. B& I; V  \+ B% P+ J; N
2 O6 ~  a9 h. G& L' Y" p/ Y: m
软件的开发流程不评估和管控吗2 Q4 N) p7 D: \

' j# b9 q2 h4 m( |; j' v3 Y3 y提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果
: d. h( B/ Q8 n3 [5 b" X; ^; j, k: p4 h. c2 u6 B
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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