设为首页收藏本站关于安规安规网QQ群、微信群
开启辅助访问 会员打卡版主工资旧版切换到宽版

安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压 		万年历 | 距端午节还有
自2007年5月10日，安规网已运行 天
安规网»技术交流 › 产品安全认证 › 医疗器械与测量仪器认证 › CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?
IP淋雨设备| 恒温恒湿箱| 拉力机| 医疗检测设备沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|插头插座量规|灯具检测设备耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
12下一页
返回列表 发新帖
查看: 2342|回复: 13
打印 上一主题 下一主题

[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:
+ B) [4 j9 S3 p( Q7 i5 L! H. u1. 资料准备麻烦
. m" i- Y/ m+ ?- L/ L- U3 Z# d2.价钱贵. ~  r5 G5 M" a4 p0 T5 ]4 o. e3 Q# I3 x

  I# M% |7 S( O: e6 N& K  hCE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复

使用道具 举报

沙发
发表于 2015-12-7 10:29 | 只看该作者
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
发表于 2015-12-7 11:25 | 只看该作者
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
发表于 2015-12-7 12:03 | 只看该作者
省时间.
- t9 a. V& T8 A5 y3 P; ^而且最主要是看去那些国家+ C' T& r4 I6 n( N7 o/ Z$ x2 p! g( V
大厂的产品销售的国家多.就会做CB
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
发表于 2015-12-7 12:09 | 只看该作者
资料跟做其他认证的，算是最少的了。
3 P3 O4 {1 K- a4 I, D价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。
9 s$ Z9 _6 {  L) |
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
/ \3 Z( N* w- {8 G1 m+ P% [! e
( {3 }6 x( l4 n3 q要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
; I* M. Q$ W3 Z, [- c# E* ]' j) ?% S
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~- b0 N8 A; Y$ j. w* T
/ Q* k; [5 f, v1 d
很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~  f: ?9 a: x6 \4 @3 ?: F
+ W& [1 b1 k9 u0 L9 y, o
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。
. i$ N' N% [- C1 |' ^' z  i, j7 ]7 x7 Z7 o
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14
1 L% i4 d& i4 _* r) _# C; L要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
7 H) W1 m: p, \+ o5 p
5 l+ c) @* p6 b/ G) r从来没有 ...

) A4 F3 n2 N1 e您是第三方机构的吗?
( L; d7 R4 t6 e( T- k! X7 ^* J有申请过FDA和inmetro的产品没?
7 C  [" r* F6 y) E9 G+ F6 u就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题. W8 P' E6 r# H9 v) e

0 A  L+ W, O7 ? 说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.
& r2 N) q# L+ }6 x! b& |一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
4 k  z: o+ ~, r为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??: |+ S2 r% H+ W/ ^3 |
我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.
- z/ W6 \/ z7 @7 u( A5 ~  h7 |4 V
认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.
3 \/ B  m( G0 `- M1 `3 W4 `$ G. I% ]  D: e# V
4 s+ m1 q6 M3 H% d* c

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22
  g4 k5 _! C- |& s您是第三方机构的吗?' R0 ^& Y7 X6 |% I% e& U
有申请过FDA和inmetro的产品没?) \- [1 N, ^  U9 e/ w. u" x
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...
( J" ~& M8 T( e
前第三方项目工程师，已转医疗研发! M) {% F8 U' U/ F
6 i  p* d+ W1 E1 I& d
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式0 L) S2 k9 r2 M5 t7 A* I

, l: c2 h9 k( P, l  W; f! n做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了, ?' K9 {, h0 @8 ~2 R4 q& ~

  n- ~+ Q; U) W5 W& O7 i9 Z接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~ + }. _- U9 n7 i7 P; I9 X
/ }& U1 o6 T) G
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查
) F- B% X) e6 ^" [- w2 q
2 b; a0 H# t+ C0 y1 H$ c/ R1 J+ C3 F- n同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
1 o) t# H* Y$ r6 \
0 O) P5 ~! Z) h- g% ^3 O! S9 `! b产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的- h" x4 R* J6 F! c! n2 p! q8 Z5 [

4 L/ X; J" M5 `* W软件的开发流程不评估和管控吗2 {: D- w6 ?, v  r# H4 D& m
+ m' L5 l- _4 u9 k  Q% F' O
提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果
. O7 g6 v* g- g/ R! c& v% Q1 @# A) ?# \, l! ^
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

下一页 »
12下一页
返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-5-23 15:42 , Processed in 0.149367 second(s), 24 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.|广东安规赞助

快速回复 返回顶部 返回列表