设为首页收藏本站关于安规安规网QQ群、微信群
开启辅助访问 会员打卡版主工资旧版切换到宽版

安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压 		万年历 | 距端午节还有
自2007年5月10日，安规网已运行 天
安规网»技术交流 › 产品安全认证 › 医疗器械与测量仪器认证 › CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?
IP淋雨设备| 恒温恒湿箱| 拉力机| 医疗检测设备沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|插头插座量规|灯具检测设备耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
12下一页
返回列表 发新帖
查看: 2353|回复: 13
打印 上一主题 下一主题

[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:
( o) K! ?4 B; p* {1. 资料准备麻烦
0 d" |) U' ?+ t1 A- j4 _2.价钱贵
9 e- w  Y" [$ v' @1 u. t; \
3 h) J6 _0 A) v' l* SCE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复

使用道具 举报

沙发
发表于 2015-12-7 10:29 | 只看该作者
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
发表于 2015-12-7 11:25 | 只看该作者
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
发表于 2015-12-7 12:03 | 只看该作者
省时间., c7 H) C  p. {) ]9 m8 q# o
而且最主要是看去那些国家
, ~$ ^; E8 q! y0 J# u8 L大厂的产品销售的国家多.就会做CB
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
发表于 2015-12-7 12:09 | 只看该作者
资料跟做其他认证的，算是最少的了。
* }' _# M) m" l% N价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。0 k+ |/ o* m* M( v, O5 _
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑 ' n- A' P( O3 b2 |- t
2 D8 z4 J3 H3 c) E: R- H
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
4 l+ c! z+ Z0 d
7 B8 A; h9 p( J. W从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~$ R8 j2 @0 |: U- F; m" W
7 w9 a5 b" E6 ]! C, V' L6 |9 d
很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~
! S  k3 N$ s$ y/ O! S1 o5 J& D1 m7 G8 W, \9 W
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。
+ w: o- H" d8 W& R0 N# Z) V6 e2 C) o
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14 3 I( ]5 L, I9 W$ k
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
2 f/ a$ B# y2 z8 ]7 o" z% S
6 E2 |/ L: ~% R7 j从来没有 ...

; ^' y4 M* w! j! X9 `您是第三方机构的吗?
+ ]6 g- u7 j% W1 R- h有申请过FDA和inmetro的产品没?
* {% {% Y1 ^# [: J% r就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
3 _9 n& P% N1 h) H- p7 h, A& j1 d$ _; F6 h5 ]
说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.0 c) }1 r. c: ~5 |5 {
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
7 K+ R  m! I) z8 x5 [( w  A8 ?为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??. c0 Z$ `% |3 i9 a  k) e7 q( a$ }
我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.
* I, z& w( [/ e$ W' b. T( N
6 P8 x) W& t" n4 d8 v1 |9 Y( m. n. p# F认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.& D; H9 k: M: V% X4 i* v: @

, d6 d7 p: n) w1 M) G7 M8 m
3 e5 _9 Q  A9 t# R

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22
* P9 u( A( J( i1 V0 v8 R: x) E* q您是第三方机构的吗?
  P5 E; B! K( W/ H有申请过FDA和inmetro的产品没?' ^( y$ O# n  K* Y
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...
: u* L9 Z; Y+ m( N# |
前第三方项目工程师，已转医疗研发
% F% I" _4 b; l, G0 V, _
: C* K; J/ [9 d1 J2 u4 _% AIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
+ q+ o( o. f+ K8 c) z- O+ A! w) x5 |3 L; D' X
做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了
1 y( h: U3 @+ g6 `. J6 l, L7 o1 C' x4 S% c
接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~ : m9 P# n; M3 K$ {9 h% Q' c3 H$ A, B# N

* P$ o$ O. Z  ?- Z8 n' r软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查
& n0 t: U2 D! u$ S4 u8 F4 T
' \- l& L0 M6 @8 B9 O" p" }同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度# q6 t6 M3 L; C0 w

, T, m; M- w1 D* }产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的
6 G# R' M) U9 q* R9 O
, d6 j7 s. C) {$ w; j软件的开发流程不评估和管控吗9 \* }  J) ]  `9 @: A8 [
+ X" I; z1 F+ m# J7 V7 r. u+ E
提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果* n: y$ I. P% n- u
" ?  T' H4 \! d+ X* \8 J
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

下一页 »
12下一页
返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-6-5 14:49 , Processed in 0.131165 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.|广东安规赞助

快速回复 返回顶部 返回列表