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据说是某权威检测机构的资料，来自国内某论坛，版权归原作者所有，仅供大家参考：
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4 U7 G* B. m* A4 x. l1. 设备本身安全要求见附件：
6 l- }8 L3 _+ ]5 {2．医用电气系统的要求* ]6 K; D% \4 N9 E- _& z8 a9 `
+ d3 V$ Y, y8 a目前，存在两种情况：8 y4 P3 U$ s+ d0 ^0 i9 B3 `5 A7 b q
(1) 生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。- ^% v V- R: f% K( U
(2) 生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
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针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。" @9 q9 C" V; b1 e, W* k: e4 ~3 F
m# f* b5 t7 D$ [4 }! n针对情况(2)，有下列要求：" N% ~% k: b6 `1 R) z
a. 整个系统必须按照GB9706.15进行检测。' ]: c8 D6 n/ x9 Z0 ~; p6 G- F
b. 设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
& O0 T: Y; k, h% cc. 原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)8 } |, Q/ | `# m/ b+ p
d. 检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。 |
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发表于 2015-8-19 16:54
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