求助：简易止鼾器CE标准

嘻嘻 · 发表于 2010-8-10 12:10

硅胶材质，无电子部分

2iso · 发表于 2010-8-17 22:53

看起来,并没有最佳解答,
为了感谢大家热心协助与参与讨论,
通通有奖,期盼大家继续热心参与本版区讨论.

2iso · 发表于 2010-8-17 22:46

这是属于医疗器械类CE,Class I,
一般这种产品要依据ISO10993-1做生物相容性评估,
其他诸如 EN980, ISO14971 , MDD ... 都很一般的标准.
至于是否有专用标准,则以后碰到再来查吧.反正楼主已有解答了

因不带电,所以不需测试 EN60601-1,

至于
EN 60601-2-3:1993 + A1:1998 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备安全性特殊要求
不适用于这产品.

可惜楼主不能公布结果,无从判断是否正确否.

(本回覆经楼主确认,为较接近的解答,供各位参考)

嘻嘻 · 发表于 2010-8-12 11:13

这个就不好意思，不能公布了。是老板的心血

追求卓越 · 发表于 2010-8-12 11:11

那能不能公布下答案?

嘻嘻 · 发表于 2010-8-12 10:58

本贴作废了。
问题自己解决了

cyy133059 · 发表于 2010-8-12 09:36

EN 60601-2-3-1993+A1-1998 应该是这个标准吧，医疗器械方面的接触的比较少，反正肯定是EN60601，具体不是很清楚还请高人指教啊。

Quality-Li · 发表于 2010-8-11 15:02

請問樓主怎麼用,有效果嗎?

嘻嘻 · 发表于 2010-8-10 16:51

图片中的类似产品

fisher198333 · 发表于 2010-8-10 16:26

盼楼主上图介绍下一能更清楚解答问题二能让我们见识下是否有效

hexiling · 发表于 2010-8-10 13:34

医疗类应该不属于吧。我见过网上卖的止鼾器就是塑料材质的，不用电啊，不知楼主是什么样的止鼾器

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