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[CE产品] EN60601-1:2006中有关仪器外部标记的疑问

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楼主
发表于 2013-5-21 10:39 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
   标准有规定了仪器外部必须清晰牢固的标识以下信息：制造商，产品型号，序列号............这些信息根据设备体积的大小是一定得标在设备上的（以label的形式），但设备外包装也需要标记跟上述label一样的内容吗？
仪器, 疑问

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12#
发表于 2013-6-25 15:04 | 只看该作者
你是做CE认证吧？其实应该参考产品预期使用地区法规，UL和CSA关于包装的要求都不一样。其实在国内有行业标准来约束包装的，举个例子，YY0469 外科口罩6.1.3包装箱要求生产商名称和地址，某些产品甚至有专标，如YYT1099。
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11#
发表于 2013-5-28 11:50 | 只看该作者
cgsh882 发表于 2013-5-28 11:39
3 T" S4 v; g$ \1 |0 pEN 980, 1410,等标准都规定了这些符号如何使用，什么情况下使用，可参考。
6 Z( S  ]$ _/ a
LABEL 才是要害/ Q; }8 _" N7 O
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cgsh882
头像被屏蔽
10#
发表于 2013-5-28 11:39 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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9#
发表于 2013-5-25 00:04 | 只看该作者
還沒了解先猜測，因為文字說明太長了，沒辦法在一張標籤寫下那麼多的字，所以用符號比較方便~~
* ~+ n: ^2 Q4 |
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8#
 楼主| 发表于 2013-5-24 15:39 | 只看该作者
cgsh882 发表于 2013-5-22 13:11 : G% }+ ]5 Y, u9 s. _  u
关于外包装的要求在标准中7.2.17（第三版）提到，其他地方没有要求。2 P  _& v! g! p  I( u7 y' c0 ~4 m

. [9 ^) e$ K2 e- v关于外包装在CE的指令中有要求， ...

$ n' F' X1 Q6 w- W" s8 ]$ e标签上使用的符号（如制造商符号，查阅说明书标记等）。为什么要使用这些符号呢？可以不用这些符号而直接用文字说明吗？
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7#
 楼主| 发表于 2013-5-24 15:22 | 只看该作者
lst1987 发表于 2013-5-23 13:49 # g7 K! ]+ J2 P. L$ x7 Y3 R
产品名称，型号这些要打上去

$ T1 w) G( l) M. R3 t3 P* V我还有另一个疑问：那说明书跟贴在机器上的警告标贴和Label又是什么关系呢？贴在机器上标贴上的信息要在说明书上重述一遍吗？
) H( y. z  u: V5 L  f. e1 D) G; O另外，作为医疗设备的可更换的附件（如一台用于放置监护仪的台车），这些标签说明书又有什么要求呢？1 ~" `# P( S; P/ ^6 K
这个台车是可以单独销售的，非电子电器设备，但要配合医疗器械才能算作是“medical device”
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6#
发表于 2013-5-23 10:17 | 只看该作者
标准只对存放运输的环境条件有规定要标注外，其他的无特定要求
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5#
 楼主| 发表于 2013-5-22 18:43 | 只看该作者
lst1987 发表于 2013-5-21 11:28
9 \/ M7 Y+ v& W; b. Q# ?对于label的大小法规上没有明确规定大小，只要清晰可见就行，产品外包装也要有label信息，不能是裸包装，便 ...
* {5 K) y- \) n3 r7 t
贴在设备上label的信息不必全都体现在包装上，包装只打标准要求的一些如无菌等信息就行了，对吗？
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地板
 楼主| 发表于 2013-5-22 18:40 | 只看该作者
cgsh882 发表于 2013-5-22 13:11 8 w/ O1 r1 v$ V, ~( e3 d
关于外包装的要求在标准中7.2.17（第三版）提到，其他地方没有要求。
* p) L6 V( e& O# `
; e2 X) a' ]! g6 D3 u) l0 j关于外包装在CE的指令中有要求， ...
; J, r% p3 ~& u
看了MDD，MDD也没有对包装上要打哪些信息有明确规定，也就是说，包装上显示的信息是比较灵活的，对吗？
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