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1. Class of device, 1 H |, x: Q7 S% y$ n9 u
设备的分类
- C2 E5 x: h+ ^7 W- S2. chosen classification rule and justification. x2 h7 {+ h( p% Y
选择分类的规则和依据7 ] g5 W& F" W8 c4 M
$ z2 ^( b" h) l# N3 q7 c# A% r以上2项可以以产品描述报告的型式给出。
. ?8 R B, \" G# C, ~3. Responses to essential requirements# i5 w( K: q! }
对基本要求的符合性
) l; ?' M: T4 ]( z J7 O9 T7 m# b7 g( ~ a; b) C
写个ER报告就OK了。$ _( o% V: p2 L8 a, R$ H* g1 w
4. List of applied standards7 y7 p4 C8 w5 `/ E" ~8 q
适用标准清单+ v4 Q: E, x" e/ f E5 v0 V
; m9 q. _2 M8 W/ wDOC声明里会体现。
: w8 B# s' {4 u9 O5. Risk analysis8 M, p4 D w4 f' T
风险分析（参考EN 14971:2007）+ j8 ?* }5 s2 y; [5 U M
0 X- V7 T9 b' K% [/ o5 v/ s需要的是风险分析报告。, B; ?; t z/ y5 q" o
6. Labelling- S) ~: t% C9 P/ X
标签（参考EN 980:2007）( n; {, J( e- w' i8 M* f ]/ p0 j3 H
" ?8 h0 @# l0 c2 a) {2 U% l8 z9 f% NLabeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。
* c" q1 E) s1 \# p' B* O7. Description of packaging
' M. X' c% `8 J( }8 `包装的描述
% e7 |* V7 T8 f. h: m对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。; }" e9 B0 b/ N C- n" N
0 c8 q1 N" Q6 ?可在产品描述报告中体现。
$ F1 E( j2 H9 p5 M% |. |+ V8. Project for EC declaration of conformity2 f7 t0 B! G/ V- q3 P2 j
EC符合性声明项目8 V3 [: a2 g! u- G; Q
+ i, X2 i% Z( c, T, }就是最后的DOC,发机时要带的。0 i5 t( L$ k- F9 b" J
9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative
3 q6 f( Z0 R" A仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同
2 }* x" `) g( B( W9 m
3 Q" d8 w3 Z! U" b& f2 T跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
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