关于高频附件器械的空气间隙与爬电距离的问题？

phoenix100

广东安规检测
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近期，TUV在审核圈套器时发现其产品不符合IEC的相关要求， 经确认是该产品设计出现的缺陷。 而后TUV对经由他们取得CE认证的国内其他公司产品进行再确认时发现， 很多公司的电圈套器产品也存在同样的设计缺陷，
不符合条款的具体内容如下：
7 G: W$ c8 V* c& ?3 S+ ]% hIEC60601-2-2 标准要求
' B% }# ?9 k3 K- n  P201.8.5.1.2 MOPP
At least 3 mm/kV or 4 mm CREEPAGE DISTANCE and
AIR CLEARANCE, the greater of the two, provided
between the APPLIED PARTS and the ENCLOSURE
+ X9 [2 {8 b; b  M+ b" Eincluding SIGNAL INPUT and OUTPUT PARTS, and
) r% s4 U% A4 N/ I# Z4 g4 s) rbetween different PATIENT CIRCUITS ........................:
  ^1 n/ F5 i8 h% `: j, ]9 f
2 B% C& V7 m+ N) B# [+ C
) K; L& S4 \* w) u- Y  W熟悉的可能大家知道怎么用，这里给大家介绍一下：
1 H4 b" Y: y6 C2 U5 p8 u实物参考图一/图二：
1 ]" {3 n% K' {6 z8 A' {3 S) R
主要就是通过电缆线配合高频电刀使用，高频电刀大家应该都了解吧，可以参考网站http://www.hutong.cn/products.asp?id=142或百度。

1 j% ?* s; X% d  M+ E我的主要疑问是：
1.审核老师提出的条款是讲的MOPP，主要是针对的病人，这个条款应该是不对的吧，病人是和前端不锈钢的圈套接触，且保护是通过高频电刀的中性电极负极板保护。老师应该选择MOOP才对，因为它是讲到的手柄部分爬电距离偏小；
2.若我上面讲的成立，这需要按照IEC60601-1 第3版table13来判定，根据220V的工作电压，2MOOP及污染等级来看，空气间隙大于4mm，按table16来看爬电距离只要2.5mm就OK了？
3.手柄电极哪里到操作者的手，爬电距离怎么计算？
请各位安规大侠指导啊，对这个太迷茫了，太专业了！
) F9 k$ Y2 O$ t: h0 s

慢慢2010

phoenix100 发表于 2013-8-3 11:50
恳请出山指导指导，在这里感谢蓝白-白蓝的指导

周末没有上网呀。现在很少机会上网了，我也是来学习的，不会指导呢

phoenix100

' l% M7 ~9 v. P/ b
* |; c. y1 G. d. K至今还是每个结果，太不负责任了

phoenix100

蓝白－白蓝 发表于 2013-8-3 00:09
, A# U# b& A: x& K1 P! i1、这条专标和具体电刀的电压无关，不过其实这个要求是考虑了一般情况下电刀的电压了
* L$ e4 G* _. J0 a! Z2、两个导体之间一 ...

( \4 o0 J7 O! Z7 ^  v/ c, G, P再次up一下，我拿这个问题问TUV审核老师还没回复，电话也不接，大家帮忙看看啊？
# y" d  t% c- Q1 ^. V2 \) D

phoenix100

慢慢2010 发表于 2013-8-1 14:58
mark,周末回家看后再参与讨论

恳请出山指导指导，在这里感谢蓝白-白蓝的指导

phoenix100

江湖救急。。。。。。。。。。。。。。。。。。

phoenix100

另外还有几个问题：
1.高频电刀的输出电压应该也是在200～400V之间吧？
) E' M3 h- B( i) p3 U5 B2.两个导体之间有完全的绝缘层就不涉及到爬电距离及电气间隙吧？

phoenix100

蓝白－白蓝 发表于 2013-8-1 23:02
7 Y  |5 |! x2 d9 |( k* `应用部分应该那个线圈然后一直延伸到这个圈套上面的那根线吧，这根线到外壳的距离就是标准说的“provided , ...

非常感谢，由于应用部分是和病人人直接接触的，老师如果以这个条款MOPP来开不符合项是不正确的？另外就是对于您讲到的中间部分的导线都是在绝缘体内啊，
# M3 y' }" S+ o, P, i5 X应该没有问题吧，如图所示？

$ t7 Y! M* r7 l* p3 i我现在怀疑问题最大的是在手柄滑动槽部分，请见下图？
" b9 S9 u4 u4 c& N; t/ s  s1 G" v
& o% S; W: o; ^# x. R1 ]# Y0 f