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CE认证实务
$ k3 Z, o' o' @1 x% r- l一、欧盟CE认证介绍
8 |9 ~. X2 F; y" v% f3 Q基本要求及协调标准 , m Z+ v$ i2 C( a$ ~* G
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 . S$ ^, q5 _/ D, l) S$ Q
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 / k" j: R/ b: L% j, @6 ^
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。 5 b# G& ]: J% D! Y3 g- b
协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。 4 A. G0 @; C. N
依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。
G8 t7 c; B. z6 T! K. y+ Y4 ~二、CE标志的含义
# R8 h' s0 e) Y i6 s"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.- l' N5 H5 A; V8 _1 p* \
三、CE认证范围
[/ r! q$ @8 G名称 指令编号 生效期
; K' X5 t6 w: `) l简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
* B c$ I/ W, l+ E& H: M玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
( f" Y. A0 o9 V1 G* D0 o建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日
. `( \. E" i$ n& t/ H: Q电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日/ G+ m# B6 V& h2 L
机器 98/37/EC 1994年12月31日5 k, A% U, C A. s; ^
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日. O( b/ s# H, w& B; r$ t! p: M
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日% G2 n, f6 \9 S2 b
主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日 `( t F1 b) C, y- q e E# E
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
9 u4 q+ V8 o; c7 ]) y锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日9 e; d' ~ K& l, Y: k
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日" ?. k1 q6 j* F2 a. d$ b1 r: X
通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日3 K! {% E( w3 y* G: H
低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日. ]. D/ z3 D, ^6 c% J8 C
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日
; X4 ~8 J1 }4 l8 A5 n水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
5 ~1 O" y% D/ |9 h升降设备 95/16/EC 1999年7月1日
2 L( `! F& t2 \) n+ c S8 G6 v V家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
4 {' X, \1 Z5 U" F# [( g( j承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
+ X" j }& n+ N; i0 S+ F7 E& Z+ N$ ]通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日# V/ S9 r4 {% e9 E
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日( o1 Z2 Q v4 Y$ N0 X" H
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日+ G- ^% I! F/ Q1 w# n: o0 Z
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日; J6 Y G n+ ?
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
, C5 _# `9 G8 F! P" f- _荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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