医疗器械在国内做什么认证？

fengyifeisxc · 发表于 2010-3-17 15:24

国内管理医疗器械的是SFDA，是必须要做的。需要做CCC认证的产品不多，印象里只有8类，如射线机、心电图等，一般的医疗器械国内上市做SFDA即可。

fengyifeisxc · 发表于 2010-3-18 14:39

引用第10楼顶天于2010-03-17 15:29发表的 :
. A9 {( L1 A; G; h; U# ^做CQC国家有规定

确认了一下，医疗器械需要做CCC的是7种，包括医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机。

CQC是做CCC的机构，国家没规定做CQC。到是有个CQC认证，不过那叫CQC自愿认证，爱做不做的。

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