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emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22 
# Q( X% F# K- v您是第三方机构的吗?
; y! g: U* d- j# l; j5 i有申请过FDA和inmetro的产品没?
& y# y: a; V6 [( H就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC ...
前第三方项目工程师，已转医疗研发
; R; t5 n7 M* e0 Z/ s% F0 F# A, S) o2 ^$ }4 N, ?7 }% U
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
: A5 e+ k K8 J: L+ Q3 y2 i L! j$ I2 @
# g" ]3 L; z" V! u) C) p+ u# [/ i做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了
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: c' s8 B3 T( R2 O, w* e2 D接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~ ; |# T7 H6 k+ Q5 Z* j9 Y
9 Z7 U) b+ d9 G( Q J; _% ^1 I软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查# y, S* |$ j' [& y: K
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同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
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, p, B5 p% p( V/ d. R产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的2 {/ F- |" R& o( e
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软件的开发流程不评估和管控吗" x6 z/ N4 D5 V. \1 r/ }5 K
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提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果
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其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。 |
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发表于 2015-12-7 12:14
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