安规测试--方法确认

jianfie · 发表于 2011-11-7 16:46

公司质量部让我做方法确认。从没见过安规方法确认，在网上也找不到。请教下安规需要做方法确认吗？？如果需要做，怎么做？？

往事如烟 · 发表于 2011-11-7 16:51

标准上有写明,看标准吧.

jianfie · 发表于 2011-11-7 16:57

是17025第5.4.1下的注吗？？

注：如果国际的、区域的或国家的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测和
/或校准的简明和足够信息，并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开文件使用的
方式书写时，则不需再进行补充或改写为内部程序，对方法中的可选择步骤，可能有必要
制定附加细则或补充文件。

lsysz · 发表于 2011-11-7 17:01

什么产品对应相应的标准，按标准测试即可。

ok_hmh · 发表于 2011-11-7 18:25

从：人员、设备、设施与环境、耗品夹具（也就是人机料法环）等辅助工具以及其他事项进行确认。
其实这个东西就是些套话。
人员：你就说你们人员都有经过培训，理论以及现场考核，熟悉标准等等
设备：说你们有多少跟标准要求的设备，设备都有校准，并且按照。。。。。程序文件进行管理。
设施环境：说你们装有空调，能满足温湿度要求，检验用电源与空调电源，以及照明电源都是独立供电，安全措施等等。
耗品：就说你们用到哪些耗品，都有经过检验。
还有就是你们有相关测试规范，以及测试记录。
就以上说的这些，你在修饰修饰就OK

zqwb2011 · 发表于 2011-11-7 20:47

总结：以上说的均正确

！

山炮 · 发表于 2011-11-7 20:53

标准规定不明，一个标准套一个标准，又或者是偏离的方法，写下来，大家评审评审，签名后执行。

山炮 · 发表于 2011-11-7 20:54

引用第6楼山炮于2011-11-07 20:53发表的 :
2 d0 [* ^" D+ I! n标准规定不明，一个标准套一个标准，真正的新方法又或者是偏离的方法，写下来，大家评审评审，签名后执行。

重复了，删不掉，又要挨罚单了。

少爷 · 发表于 2011-11-22 07:51

你得把产品信息和标准写上啊。

lsq2010 · 发表于 2016-11-11 11:56

主要是人,机,料,法,环能否满足将要进来的测试要求.

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