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[综合话题] 医疗器械需要满足的技术标准要求

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发表于 2021-6-23 10:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
请问下医疗器械参考标准是不是分为以下几种:* h) M  i- A+ e7 o
1.SAFETY
& P6 m. a' O" }7 N2. Performance ( J2 k$ k) e/ x: g! w# g( N
2. EMC
4 `) ~% m+ n/ v6 G- n3. Biological, K% q+ \% F; h
4. Software" q( y8 {$ y; O, B9 M
5. Risk management3 V! p: R' ?! z; i
6. quality, q4 w3 c; X7 r
7. security and privacy
/ t0 l* d( L% w  I请问还有补充么?
1 y4 ]" n5 O: M5 V' v7 s6 f$ T7 h4 k* A. k

* V: T1 w9 q( c, y% q
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