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CE是欧盟的市场流通的标识+ w" V L7 {8 E$ u0 y0 o. f' Z
CE Marking(CE标示)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全,陆续订出了许多安全指令,规定出许多需要粘贴CE标志的产品,如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等。有些产品更强制规定须由核可之验证机构执行验证,取得证明后一律贴上CE标志,始得于欧盟各国销售。8 z' g$ z4 ?6 t- F5 |
符合CE,在玩具这块主要符合88/378/EEC 指令,该项指令有相应的标准即EN71-1~8和EN62115。(当然现在的玩具指令是2009/48/EC)
9 j. h' W/ b8 z$ G- y! k( ]CE贴标要符合指令93/68/EEC
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7 P- w' U# R" z/ l; [, CCE符合程序其中一种方式是:
7 P) [: ^0 k' \2 q6 v8 W& s d1、自我宣告
2 t0 A: d% ~' {" E6 x6 T 适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。" S* E- y; ]$ r/ L* _
2、验证 % J$ `' Q. S2 {! ^
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a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证, r$ Q' M% s* A$ j
机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。
8 O& U; W% G" i b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需7 [4 L# z6 P1 g( }$ ]* O! F
要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。# Q: S0 F3 Z: J1 Y. O
3、技术文件9 e! `; I) U- u. I W& B
所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:
* \2 J4 Z! _, |1 O/ G* x/ f •符合声明书(及/或受管制产品的验证证书);
. t7 b3 `3 Y9 S/ w1 A •制造商的名称、地址与产品辨识;
" |. I' t' h$ ?" u" ? •欧洲地区代理商的姓名与地址; + E. _9 J8 g5 M3 U
•列出所遵循的调和标准,和/或满足基本安全和健康要求的措施•产品说明(型号、产品名称等);
) \6 L% t6 v7 G8 M, m6 g •操作手册; * m. A/ y) d$ S+ [- w
•产品的全部计划;
* t4 s( o4 _3 @ •测试报告; " I* N' A$ L" L
•设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。
: s. P k3 t2 s1 f, g0 J; ^! f! [ 制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内市少应保留十年,以备检核。 |
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