请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

" ]  s" S6 t  S3 R! T, L对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
# R# c9 B0 V  U9 Q( ~: ]& C1 h其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
, N- P' ?% U+ F4 G3 A所以对于电子血压计，安规是60601－1。
# O9 `: O1 @9 }- N# n8 H  r4 o3 `测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
% S: g0 U4 I) ~$ l! u3 o  c& }7 X用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
/ P  t: p1 w  K0 E& e/ f& U3 j% C; g至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
* d; R4 z) o$ h) l: J9 D5 eEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
/ q' Y* }* i9 e# ?+ M至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。

$ c3 H+ E6 U. H5 ^8 kBTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
' |& P* ^3 J+ @9 C$ a! aEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
" |8 g  s7 {' r但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

0 [* A( Q, f* w" a% l# ~. [你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
% Y8 o9 ^1 L( ]3 [* a会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :
! b5 Q0 w; O( n1 }! ^( ]

你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :
: _* D0 f# t/ W! V1 y: M. ?
  l/ X7 Y/ b+ g' k我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
8 C1 L3 g, |; B' ^! B. j# j哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

& X9 @& [, r5 x$ A9 Y  F" N呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
TÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
( E# [4 |0 e  X. L, p8 MTÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。

不知楼上所指哪一家？