外壳的生物兼容性问题

小二哥好 · 发表于 2015-8-4 11:20

本帖最后由教父于 2015-8-6 08:33 编辑

最近看60601的报告发现一个问题：测试机构给的安规报告中的关键元器件清单中，外壳材料的认证都是防火方面的，不需要符合生物兼容性的要求吗？
求解答。。。

小二哥好 · 发表于 2015-8-5 15:26

热爱学习发表于 2015-8-4 12:59
& N' q8 b; \9 E生物兼容性是指？有毒有害物质含量要求么？应该只有植入式的或者需要与人体长时间接触的才需要吧？

像一些手持式设备或穿戴式的设备的话，外壳材料肯定是需要和人体长期接触的，按我的理解，应该是需要生物兼容性报告的，但是测试机构出的报告的CDF里面就没有相关的信息

小二哥好 · 发表于 2015-8-5 15:26

lxxcumt 发表于 2015-8-5 09:02
* n+ Z K: K' m. Y+ h$ D/ {要提供生物兼容性报告

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