电池供电心电监护模块绝缘图探讨

bossingyang · 发表于 2015-7-9 15:56

心电遥测模块，随身带在患者身上，应用部分定义为CF带除颤，产品可以内部电池供电，也可以接USB接口给电池充电，同时产品还可以VGA接口显示器，绝缘图该怎么画？

探讨：
问题1： USB接口跟内部电路之间是否需要绝缘？
问题2：显示器接口部分跟内部电路是否需要绝缘？

bossingyang · 发表于 2015-7-9 15:59

这个绝缘图有没有问题？

bossingyang · 发表于 2015-7-9 16:00

本帖最后由 bossingyang 于 2015-7-9 16:06 编辑

A: 应用部分到可触及部件 1MOPP, 工作电压为250V; 或 2MOPP，工作电压为电池电压
B：应用部分到信号输入输出部分：2MOPP，工作电压为电池电压

热爱学习 · 发表于 2015-7-9 16:47

为了医疗板块帮你顶了

蓝白－白蓝 · 发表于 2015-7-10 10:14

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

bossingyang · 发表于 2015-7-13 09:56

蓝白－白蓝发表于 2015-7-10 10:14
基本应该ok，定义一下USB可以连接的设备类型，另外产品充电或者连接VGA的时候是否可以正常检测ECG。ECG部分 ...

谢谢回复~
继续探讨：
对于USB连接类型定义，因为现在USB接口的产品很普遍，通常会定义符合IEC 60950或者符合IEC/ISO标准的产品，这样机构会接受吗？
通常此类产品充电或连接VGA时不工作，如果正常检测，需要考虑哪些？
您所提到ECG部分与其他电路做1MOPP，拟提到的ECG部分应该也包括导联线前面的电路吧？
其他电路指电池电路指电池电路？那么此种情况下1MOPP是什么来组成的？

lxxcumt · 发表于 2015-7-13 16:49

1. USB, VGA接口是否可以触及？
2. USB供电所用的ADAPTOR是否通过了IEC 60601-1 or IEC 60950-1?
3. VGA 接口是否规定了所连接的设备类型? 连接的设备是否通过了IEC 60950-1或者IEC 60601-1?
如果没有规定，则认为该SIP/SOP 处电压为ADAPTOR的最大电源电压， as like 240V。
可参考IEC 60601-1：2012， 8.1a)的要求.

microos · 发表于 2015-7-13 17:13

本帖最后由 microos 于 2015-7-13 17:24 编辑

bossingyang 发表于 2015-7-9 15:59
I+ W) [1 |; K( f+ K; w这个绝缘图有没有问题？

绝缘图本身没多大问题，需要考虑的隔离：
1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
2.applied parts and USB/VGA 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
可以把USB和VGA画在一起为SIP/SOP 主板和applied parts不需要隔离。
另外要写名设备充电的时候，ECG不能接触病人。
最全面的考量应该，把adapter划入绝缘图，综合考虑：

bossingyang · 发表于 2015-7-14 09:36

lxxcumt 发表于 2015-7-13 16:49 + R5 \: y/ r% e3 J7 t I0 e2 G3 j
1. USB, VGA接口是否可以触及？
- }9 L0 k' M: m, r' [3 ]9 p2. USB供电所用的ADAPTOR是否通过了IEC 60601-1 or IEC 60950-1?
9 U- }8 ~+ F9 M) P# z3. VGA ...

谢谢，理不辨不明，受益了：
1. USB, VGA通常都是可触及的；
2. 产品销售时不提供适配器，USB借口兼做跟PC连接的数据线(PC可以显示心电图)；说明书有说明连接的PC需要符合IEC 60950-1要求；
3. VGA接口也规定了连接的设备符合IEC 60950-1的要求；
是的，我查看了8.1a）的要求，如果有规定SIP/SOP连接设备的要求，是否在后续的测试中就不考虑MAXIMUM MAINS VOLTAGE施加到SIP/SOP的状况？

bossingyang · 发表于 2015-7-14 09:51

microos 发表于 2015-7-13 17:13 ) a8 w* z/ D8 i# j1 C4 N
绝缘图本身没多大问题，需要考虑的隔离：
5 L$ i0 x* m: O! X1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电. v+ `# a8 ~, V8 @" [3 v3 l& v
2 ...

谢谢指点，希望此贴对其他初学者也有所帮助：
您提到的第1,2两点，可以按IEC 60601-1： 2012 8.5.2.1 理解为F型应用部分与其他部件(all other part)之间的1MOPP的隔离，但对第2点，这个1MOPP是否一定需要电气隔离？此电气隔离是否一定要符合Cr > 4mm, Cl > 2.5mm的要求？
主板和APPLIED PART不需要隔离，但主板(电池电路)和applied part（通常定义为电极以及跟人体接触的部分导联）之间是否也有个2MOPP的要求?

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