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[实验室体系] 安规实验室如何申请CNAS

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楼主
发表于 2009-7-3 09:36 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
安规实验室如何申请CNAS?% q% c4 Z! O/ L! [9 _! B
有经验的朋友帮忙谈谈!
14#
发表于 2010-1-18 09:27 | 只看该作者
糯米宝宝,你好!
+ T. G& \* p+ Q6 y* L 实验室获得CNAS认证后, 要想实验室对外营业的话,还需要通过哪些认证?% m  ~% ~. H% f9 H
, g1 W, |' k5 _- V
谢谢
13#
发表于 2009-10-20 15:27 | 只看该作者
新手  顶一下
( }  o% k8 ]$ B  {1 a学习中
+ w& I2 [" r% K0 {" A# |   [s:90]  [s:90]  [s:90]  [s:90]
头像被屏蔽
12#
发表于 2009-7-26 11:34 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
11#
发表于 2009-7-6 09:41 | 只看该作者
引用第8楼chen11于2009-07-04 10:13发表的  :! v" M- g4 J/ t" E8 E
6.仪器的校验证书中涉及到的不确定度是否一定要可以通过推算得到

# T: F. h3 C6 U! p  m, Y- ]不用,只要校准证书上有即可,你只要把它应用到相关测试中即可
10#
发表于 2009-7-6 09:35 | 只看该作者
引用第7楼chen11于2009-07-04 09:18发表的  :9 f8 i6 R( V  f$ Q6 Q, [$ I8 P
糯米宝宝,我有几个问题想请教你。# B6 e! q% X6 C8 @+ B1 C
1.参加能力验证活动获得认可之后,这个认可的有效周期是多长?公司在去年9月份获得的,资料是1月份提供的,有没必要再参加一个活动?# }; d# y6 j9 V' v4 r+ h! d; c
2.有部分程序文件更改,版本号也变了,那么那些没有更改的程序文件是否也要把版本号更新?质量手册和记录表单的版本号码有又该如何处理?
. s8 S! |* C, D; W3.现场评审时是否会考察不确定度,是不是实验室相关人员一定要掌握?
2 ~' o" k' \. S& m  |/ U6 S4.(因为内部还没准备好,所以一直没有跟进资料审核情况)如果资料有问题是必须提供新的审核?提供新的资料到底是3个月还是1个月再审核?
3 m2 V0 S, k- l& t  T.......
$ `- I( @5 O2 I* `8 T/ ~9 l% O

/ z; z. l7 ?2 |" G( k1 保证每年都有能力验证即可。你申请的项目有多少个?如果只有一个(即已经参加能力验证),今年可以暂不参加;如果有很多项目,在有能力验证活动的前提下,尽可能的参加。
* f" _1 B' d0 U6 u) H+ ^因为通过能力验证的项目评审时不用再做现场测试。
  w1 t! y, E8 l2 G  M5 C
1 W8 r1 `# U- Y% d" S% n) J2 更新的程序文件需要变版号,没有更新的不用变。质量手册如果没有变动版号不用变化。
4 h, v. Y$ u; u& i0 N; L记录表单如果是更新的程序文件引出来的,需要变版号;如果是没有更新的程序文件引出的,则不用变(当然,如果QP没有变,只是表单更新了,也要变版号)
! A- k) U& Z& @. I. @& d2 A
4 E  r$ M) L# h" m$ e# j) F3 一般来说,现场评审时不会考察不确定度(也没有办法考察),只要准备几份测量不确定度报告即可,技术主管知道怎么评定即可。+ G6 n. s5 I  ~+ c6 I0 r
. A9 Z1 ^. @9 w% m' R5 E
4 这个要根据评审组资料审核的情况,时间不定。建议经常打电话咨询进展是个不错的办法。
+ K: T1 ]) F( p. P; N9 W
" [6 r- ~. d" O' l& W4 M: h# z+ R" j5 现场评审的时候,如果有n位评审老师,至少准备n份质量手册和程序文件。然后他们会让你拿资料和记录,比如设备档案,sop,技术标准,人员培训,不合格工作记录,内审,管理评审记录,分包商供应商资质,环境监控记录,会议记录,消耗品台帐,四大计划(设备校准,培训,质控,内审管评)总之,至少一定要有1个人十分清楚什么资料在什么地方,动作一定要快
9#
 楼主| 发表于 2009-7-4 10:13 | 只看该作者
6.仪器的校验证书中涉及到的不确定度是否一定要可以通过推算得到
8#
 楼主| 发表于 2009-7-4 09:18 | 只看该作者
糯米宝宝,我有几个问题想请教你。
1 |, q, X4 F6 Z1.参加能力验证活动获得认可之后,这个认可的有效周期是多长?公司在去年9月份获得的,资料是1月份提供的,有没必要再参加一个活动?6 n" A# i1 f+ ?! {" `3 k9 f4 L
2.有部分程序文件更改,版本号也变了,那么那些没有更改的程序文件是否也要把版本号更新?质量手册和记录表单的版本号码有又该如何处理?
  g& J, Y4 C4 N, g- A# S/ m3.现场评审时是否会考察不确定度,是不是实验室相关人员一定要掌握?
2 `9 n# {7 S  f% l. s4 h, J" ]: T4.(因为内部还没准备好,所以一直没有跟进资料审核情况)如果资料有问题是必须提供新的审核?提供新的资料到底是3个月还是1个月再审核?) \# |3 H0 i- `
4.公司已经按照管理体系运行了14个月,但是表单只有十个月的记录,之前的能否不再补?
( E- a6 ?5 u/ a7 e5 V2 \5.有哪些资料可以在现场评审的时候提交?
7#
发表于 2009-7-3 15:20 | 只看该作者
引用第5楼chen11于2009-07-03 15:15发表的  :
/ }1 h: P2 ~4 o1 R7 R" ]" ~- M1.操作规范是指仪器的使用说明还是测试方法?还是两者都要?5 C  J) n1 ~* s4 K1 e4 I
2.如果有仪器使用说明(不是全部仪器),能否不要测试方法?

, x* Y/ l( a3 l
0 \% f6 z/ S2 }- c; N; V  O1 大型设备肯定要仪器的使用维护操作规程的,测试方法也要有sop的
# [7 X! v5 J# F% v& Z2 一定要把仪器的使用说明变成实验室内部的受控文件,不过一般来说,仪器自带的说明书比较简单,最好还是实验室根据说明书写出自己的操作规程。
6#
 楼主| 发表于 2009-7-3 15:15 | 只看该作者
1.操作规范是指仪器的使用说明还是测试方法?还是两者都要?
3 v0 W6 Q0 U9 G2.如果有仪器使用说明(不是全部仪器),能否不要测试方法?
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