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引用第7楼chen11于2009-07-04 09:18发表的 :9 f8 i6 R( V f$ Q6 Q, [$ I8 P
糯米宝宝,我有几个问题想请教你。# B6 e! q% X6 C8 @+ B1 C
1.参加能力验证活动获得认可之后,这个认可的有效周期是多长?公司在去年9月份获得的,资料是1月份提供的,有没必要再参加一个活动?# }; d# y6 j9 V' v4 r+ h! d; c
2.有部分程序文件更改,版本号也变了,那么那些没有更改的程序文件是否也要把版本号更新?质量手册和记录表单的版本号码有又该如何处理?
. s8 S! |* C, D; W3.现场评审时是否会考察不确定度,是不是实验室相关人员一定要掌握?
2 ~' o" k' \. S& m |/ U6 S4.(因为内部还没准备好,所以一直没有跟进资料审核情况)如果资料有问题是必须提供新的审核?提供新的资料到底是3个月还是1个月再审核?
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/ z; z. l7 ?2 |" G( k1 保证每年都有能力验证即可。你申请的项目有多少个?如果只有一个(即已经参加能力验证),今年可以暂不参加;如果有很多项目,在有能力验证活动的前提下,尽可能的参加。
* f" _1 B' d0 U6 u) H+ ^因为通过能力验证的项目评审时不用再做现场测试。
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1 W8 r1 `# U- Y% d" S% n) J2 更新的程序文件需要变版号,没有更新的不用变。质量手册如果没有变动版号不用变化。
4 h, v. Y$ u; u& i0 N; L记录表单如果是更新的程序文件引出来的,需要变版号;如果是没有更新的程序文件引出的,则不用变(当然,如果QP没有变,只是表单更新了,也要变版号)
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4 E r$ M) L# h" m$ e# j) F3 一般来说,现场评审时不会考察不确定度(也没有办法考察),只要准备几份测量不确定度报告即可,技术主管知道怎么评定即可。+ G6 n. s5 I ~+ c6 I0 r
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4 这个要根据评审组资料审核的情况,时间不定。建议经常打电话咨询进展是个不错的办法。
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" [6 r- ~. d" O' l& W4 M: h# z+ R" j5 现场评审的时候,如果有n位评审老师,至少准备n份质量手册和程序文件。然后他们会让你拿资料和记录,比如设备档案,sop,技术标准,人员培训,不合格工作记录,内审,管理评审记录,分包商供应商资质,环境监控记录,会议记录,消耗品台帐,四大计划(设备校准,培训,质控,内审管评)总之,至少一定要有1个人十分清楚什么资料在什么地方,动作一定要快 |
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