有个问题，想请教下大家。关于轮椅的

Daniel.wan · 发表于 2009-4-7 23:36

关于轮椅的标准，我查到了以下几个：
ISO7176系列
EN12183
EN12184

现在有个疑问，如果要申请CE的话，用哪个标准标准比较合适？
在欧盟的网站上
http://ec.europa.eu/enterprise/n ... flist/meddevic.html
发现上面的标准都没有列入欧盟的协调标准。
所以很困惑，根据MDD指令，轮椅是属于医疗器械的，I类。
但是关于相关测试的标准呢？

Daniel.wan · 发表于 2009-4-8 09:56

本来我认为，有源的标准应该是EN12184，无源的是EN12183.
但是这两本标准都不在MD的协调标准里面。
所以有些看不懂。

Daniel.wan · 发表于 2009-4-8 09:49

轮椅是有源的。
我查了下EN12184，是不是可以这么理解：
ISO7176系列的标准是一些基础标准，EN12184是把这些标准的要求揉合在一起的。
但是在以前的MD协调标准里，是有EN12184的。但是目前的好像没有。
还是有些疑惑。
敬请版主指点。谢谢！

2iso · 发表于 2009-4-8 03:36

这问题比较简单,你的轮椅是有源还是没源呢?

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[CE产品] 有个问题，想请教下大家。关于轮椅的

安规网为您推荐 /1