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安规网»技术交流 › 产品安全认证 › 医疗器械与测量仪器认证 › EN 60601-1：2006/AC：2010 作废了？
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[综合话题] EN 60601-1：2006/AC：2010 作废了？

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楼主
发表于 2014-11-11 17:20 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
如题，前两天实验室审核，审核工程师说这个版本作废了，应该用A11：2011，可是OJ中查不到啊，不是还用AC：2010呢吗？不知道各位是否了解这是什么情况啊？6 U* E) T- M- l0 ?+ k2 h4 x
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14#
 楼主| 发表于 2015-2-6 10:32 | 只看该作者
H-RH 发表于 2015-2-5 01:55 ) L; _( c- X+ k+ a- i9 l
“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”
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那 31/12/2017 呢？应该是被现有版本替代的版本的作废日期，这个按理说应该也是现有版本的强制实施日期吧，可是和 CENELEC的DOW却不一样呢
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13#
 楼主| 发表于 2015-2-6 10:31 | 只看该作者
H-RH 发表于 2015-2-5 01:55 9 h0 D+ {& V( v% t' o4 `
“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”

) a2 o: `- e  Q7 o& {* i. S0 p1 y那 31/12/2017 呢？应该是被现有版本替代的版本的作废日期，这个按理说应该也是现有版本的强制实施日期吧，可是和 CENELEC的DOW却不一样呢
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12#
发表于 2015-2-5 07:53 | 只看该作者
EN 60601-1-20064 U  h# c& G  V, a, K
EN 60601-1-2006AMD.1:2013 增补发布：2013.10.04实施：2014.06.24
* C, I5 V3 P8 F+ h( K+ ^0 u0 O3 [# w9 ?# Z7 v2 ?, ?+ X$ p6 ?
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H-RH
11#
发表于 2015-2-5 01:55 | 只看该作者
202meng 发表于 2015-2-4 17:46
% U8 T$ W+ N% qH-RH，下面欧盟协调标准清单中所指 EN 60601-1:2006/A1:2013 后面的这个日期是什么意思啊？因为他前一列还 ...

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“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”

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202meng
那 31/12/2017 呢？应该是被现有版本替代的版本的作废日期，这个按理说应该也是现有版本的强制实施日期吧，可是和 CENELEC的DOW却不一样呢  详情 回复 发表于 2015-2-6 10:32
202meng
那 31/12/2017 呢？应该是被现有版本替代的版本的作废日期，这个按理说应该也是现有版本的强制实施日期吧，可是和 CENELEC的DOW却不一样呢  详情 回复 发表于 2015-2-6 10:31
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10#
 楼主| 发表于 2015-2-4 17:46 | 只看该作者
本帖最后由 202meng 于 2015-2-4 17:56 编辑 ! q% [: }" W% Y% h
H-RH 发表于 2014-11-12 01:22
( n  U! D& s1 K6 _% `EN 60601-1:2006/A11:2011 在 2014-10-1 强制实施* ^( R4 _" i) j2 a
EN 60601-1:2006/A1:2013 到 2018-12-24 才会强制实施
# s8 E# t1 Q: r4 X; S* A% b- t5 a" f1 W
H-RH，下面欧盟协调标准清单中所指 EN 60601-1:2006/A1:2013 后面的这个日期是什么意思啊？因为他前一列还并没有指出他所代替的标准，那么这个日期是强制实施吗？可是为什么会与CENELEC 网站的DOW不同呢，很奇怪。。
7 Y! s# T* W9 ]' u/ G/ H) m0 M* a2 D: ?* s8 _6 m! P0 w) U4 ~

% y( [7 ^" o$ i* D8 {$ J

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H-RH
“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”  详情 回复 发表于 2015-2-5 01:55
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9#
 楼主| 发表于 2014-11-27 16:14 | 只看该作者
deep707dd 发表于 2014-11-25 17:27   a% W# V8 _# }. L) S4 |
嗯，怎么说呢，OJ相当于CENELEC的窗口吧，如果有变化或者需要通知的公报，一般都会通过OJ正式发布的。
: P9 l9 Q2 ^2 h4 w首先 ...
6 i  m9 ]6 q( \$ v# G+ {: b
嗯，以最新为准，曾经在第三方听到过这句话
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8#
发表于 2014-11-25 17:27 | 只看该作者
嗯，怎么说呢，OJ相当于CENELEC的窗口吧，如果有变化或者需要通知的公报，一般都会通过OJ正式发布的。
% d; E" y5 p# H: z1 L8 C. S1 N首先为何要出现EN这个标准号呢？EN是和欧盟的指令相对应的。也就是说如果欧盟指令有变化，EN的年代号就会有变化，它对应的变化是标准中的annex ZZ 等附录。伴随这最近MDD指令要有新的重大的变化，相应EN的年代号也更换的比较频繁！
# ~% H, [; G  }# R; E, sanyway, the state of the art!!欧盟的原则。以最新为准！！1 n8 u7 D2 S7 b$ L
最新的是EN 60601-1:2006/A1:2013。

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202meng
嗯，以最新为准，曾经在第三方听到过这句话  详情 回复 发表于 2014-11-27 16:14
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7#
 楼主| 发表于 2014-11-12 11:09 | 只看该作者
H-RH 发表于 2014-11-12 01:25 ! }+ T9 ~3 T- w1 V! x: t7 {
在 CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010
- w5 a7 W: M: g% u9 W没有清楚说明状况!
  k. D, h% Q  n  ^: s6 n7 R
CENELEC 网站和OJ 到底什么关系呢
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6#
 楼主| 发表于 2014-11-12 11:07 | 只看该作者
fenghnxue 发表于 2014-11-11 17:46 % \2 T: P# O1 _; R
A11 是在今年的10/1开始实施的，但是这个并不是协调标准，有点奇怪。
" A5 \, Z* Z7 w" G0 S5 O2 H  f
而且更怪的是，正如H-RH所说，在CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010。。
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