这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！

nanajiayou · 发表于 2012-10-9 13:54

各位大虾，你们谁知道这些产品做CE认证按照什么标准来做，布丝绸胶带，静脉套管，气管插管，尿管，尿袋，PE手套，隔离衣，弹性袖口隔离衣，SMS手术衣，水刺手术衣，手术帽，方便领带，铁面具和挂耳式面膜，手术床单，床单卷，鞋套

谢谢各位大虾啦

慢慢2010 · 发表于 2012-10-16 10:32

nanajiayou 发表于 2012-10-12 17:26 % F, h# g/ D: ^) y/ s: o) M- D8 D" s
大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾

具体我也不是很懂，这些测试都是要外发到第三方去做的，你找第三方的工程师问下，你给业务他们做，他们会为你提供方案的

nanajiayou · 发表于 2012-10-12 17:26

慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:24 & G# }( W; ]3 [) U
要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）

大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾

慢慢2010 · 发表于 2012-10-10 15:26

还有其他一些化学测试...具体可以咨询认证公司。REACH中的SVHC需要跟供应商拿报告

慢慢2010 · 发表于 2012-10-10 15:24

要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）

慢慢2010 · 发表于 2012-10-10 15:22

phthalates要做吧

amu_zhu · 发表于 2012-10-10 08:48

我是负责有源的，所以呢对无源的产品没有发言权，不能误人子弟！
但是有一点，我是懂滴:60601只跟有源有关系，无论如何也跟上面的那些产品发生不了关系!

amu_zhu · 发表于 2012-10-9 15:36

sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38 6 X5 l5 s! s9 ^ V- V' n6 z0 p K5 k, s
EN60601即可！

呵呵，真逗！！

nanajiayou · 发表于 2012-10-9 14:46

sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38
6 C+ {1 n: x2 B" ?9 v" CEN60601即可！

谢谢大虾，是我说的全部产品还是你指的哪一个呢？谢谢

sharkxiao · 发表于 2012-10-9 14:38

EN60601即可！

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