问题胶囊涉事药企面临的监管处理正在走向纵深。 5月4日,本报记者从相关知情人士处获悉,9家涉事药企的胶囊类产品已在全国范围内被停止投标竞标和采购。 此前,9家药企生产的胶囊类产品已被各级医疗机构停用,其中修正药业的全线产品在BeiJing率先被禁止投标竞标,目前这一投标禁令已经开始扩散至全国。据悉,部分省市开始将涉事药企的全线产品列入了黑名单,禁止投标竞标和采购。 医药界人士分析,此次事件使得多数药企的损失达到10亿元规模,仅修正药业的损失或达12亿元左右。 “禁标令”扩大 BeiJing是全国范围内第一个对9家问题胶囊涉事药企产品停止投标竞标和采购的地区。据了解,此举措酝酿于问题胶囊铬超标被曝出两天后。 4月15日,9家药企部分胶囊类产品被曝出铬含量超标。9家药企包括修正药业、四川蜀中制药、通化金马药业、青海格拉丹东药业、长春海外制药、丹东市通远药业、吉林省辉南天宇药业、通化盛和药业、通化颐生药业。9家药企的13个批次胶囊药,部分产品的铬含量超标达90倍。 随着铬含量超标严重的发酵及药监部门的介入,BeiJing也在自身范围内开展市场检查、各级医疗机构停止使用此类药物。与此同时,BeiJing也做出禁止9家药企胶囊类产品投标竞标的决定。 此时正值暂停了3年的BeiJing医疗机构药品招标采购即将于6月重启之际,有消息称,2011年底BeiJing医疗机构药品招标采购就已经进入了准备程序,但因为今年两会的召开被推迟至今。 BeiJing市卫生局人士称,胶囊铬超标被曝出后,BeiJing方面考虑到老百姓的用药安全,决定对问题胶囊涉事药企实行劝止投标竞标,而首先被BeiJing市卫生局劝止竞标的是修正药业。 该人士透露,修正药业被禁止投标竞标的不仅是铬含量超标的胶囊类药品,而是修正药业的全线产品。“修正药业的所有产品都停了,或许对于净化医药行业来说是块警示牌。”一位知情药企人士认为,修正药业在医药行业内属于老大级别,此次在京城被全线叫停,表明监管部门对待胶囊事件的态度严厉,且有决心净化整个医药圈。 随着京城禁止修正药业投标竞标举措的出现,其他省份也纷纷开始推进保障老百姓用药安全的措施,部分省市禁止修正药业胶囊类产品的投标竞标和使用,部分省市甚至禁止了修正药业全线产品的投标竞标及其使用。 据悉,截至5月4日,全国范围内都已停止了对9家涉事药企胶囊类药品的投标竞标和采购。上述知情药企人士透露,包括山东、江苏等省市卫生厅纷纷发文,停止了9家药企全线产品的竞标。 损失超10亿 至今,9家问题胶囊涉事药企被列入全国各省市卫生部门药品招标采购的黑名单,胶囊类产品也被全国停止使用。药企人士分析,这几乎是有史以来的第一次,何时会解禁目前仍不得而知。 而胶囊类产品铬超标事件的出现,也给9家企业带来难以估量的损失。 据接近修正药业的人士透露,修正药业正在全国范围内开展召回、销毁问题胶囊类产品的行动,加上人工环节的损失,目前的整体损失或许已超过10亿元,另一种说法是接近12亿元。 但这仅仅是在胶囊类产品领域的损失,“如果将全国范围内各级医疗机构的停止使用、招标,及全线产品停止竞标等算在内,损失无法估量。”业内人士称。 据了解,铬超标事件发生至今,修正已召回芬布芬胶囊、酚咖麻敏胶囊共三个批次的不合格产品,共计召回138495盒,价值约138.6万元,并已于4月30日上午集中焚烧销毁。但众多人士认为,召回和销毁的数量远远不够,如果继续推进,修正的损失将进一步加大。 修正药业2010年年报显示,该公司实现171亿元的销售收入,目前2011年年报尚未公布,但计划目标为冲刺300亿元。“按药企的销售模式分析,每年都将推进销售收入的增长,2012年也许增长幅度也很大。”药企人士分析,如果按修正药业2011年销售目标计算,一个月的收入将达到25亿,但胶囊几乎是各药企最吸金的产品,如果全国停用,损失或将接近销售收入的1/3,甚至更多。 事实上,随着药监部门的查处,药企损失在加大的同时,药品质量安全理念也在逐渐回归。 4月27日国家药监局发布公告称,桂林维威制药等生产企业的部分批次药品,所用药用胶囊的铬含量严重超出国家药典标准规定。 随即国家药监局责令地方药监部门从重从快处理,并开展召回、禁止销售、使用胶囊类药品。 药监人士透露,各级药监部门针对药品安全事件的调查还在继续。如陕西省针对市场中的所有胶囊、胶囊剂药品实行“批批检”制度。凡被抽检发现问题的企业,都将进行立案调查。从5月1日起,未经检验合格的胶囊和胶囊剂产品不能在各级医疗机构销售使用。 (经济观察报 |