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[体外诊断] IEC 61010-2-101:2015 Transport and storage 测试报告的必要性

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楼主
发表于 2015-12-28 10:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
现在有一个3V手持式设备在做61010-2-101测试, 要求提供 ASTM D4169的报告,
( z* V1 Y8 m2 A+ _1 @但是我看了一下标准, 我认为我们的设备是满足如下条件的(equipment shall not cause a HAZARD during
6 o+ O6 \4 C1 t8 F8 b  l! ONORMAL USE  after transport or storage in the conditions specified by the manufacturer),一个手持式低压设备能有什么风险呢???是否可以免除4169的报告呢?6 g+ p! {2 M1 A2 Y5 X$ l( x2 T
当然我也理解要求做是合理的,只是想看一下其他机构是否也这么要求,谢谢!
9 k8 l, [6 a: }  [0 U! E标准要求如下:
! b, \9 E* U1 o
5 p# v8 [; m0 k7 aWhen delivered in the manufacturer’s packaging, equipment shall not cause a HAZARD during . J; F' `9 W4 b" K' R
NORMAL USE  after transport or storage in the conditions specified by the manufacturer 8 {$ X0 d/ w  p$ B& x3 o" F8 X! A$ T
(see 5.1.101 and 5.4.101).
; l% v% \- m  ?+ @( pIf the manufacturer assumes responsibility for delivery and installation, the above requirement % S0 X* m4 w+ i3 F5 Z- G3 ~0 I
is met without inspection of test records.7 I; @" x  b( f/ n' I" E2 n
Conformity is checked by inspection of records of transport tests performed by the
, ^8 K( \% n" u, o* {+ xmanufacturer.! d2 K2 ?- ^/ d+ V
NOTE  Guidance on tests is given in ASTM D4169, and in the publications of the International Safe Transport + {: Y- `# t7 \9 i2 e* a
Association (ISTA).
沙发
发表于 2015-12-28 13:26 | 只看该作者
除了电击危害,其他的呢,比如防火。-2-101不管性能,那么运输过程对你们的IVD的性能是不是有影响,检测精度?5 g7 ^6 u+ k* Q6 n3 w
所以4169是要做的
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板凳
发表于 2016-1-29 18:05 | 只看该作者
有2015版本的标准吗?
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