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授权,作为REACH(全称Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)法规中“A”的代言词,即欧盟从高关注物质(SVHC)中筛选出对人类健康和环境危害较大的,被列入Annex XIV(授权物质清单)的物质。对列入授权物质清单的物质,供应链上的生产商、进口商或下游使用者必须对物质及其用途进行申请,才能获得使用或投放欧盟市场的权利。 9 H4 M* `3 E3 c' l+ U
注册和授权之关系
6 v/ m; G# O, n7 @7 [( Q1 S 企业都知道REACH注册,但对于授权却知之甚少。REACH法规下的注册和授权是两个截然不同,又相互联系的过程。列入授权物质清单的物质,供应链上需有企业履行注册的义务。但是,完成注册的授权物质,如果想在日落之日后继续在欧盟生产和使用该物质,供应链上必须有企业完成授权。否则,日落之后不能投放欧盟市场。
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授权所需资料( H h& x* r# B; V& e
申请授权主要以卷宗形式向ECHA提交材料,卷宗内容包括:物质的鉴定;特定用途描述;化学品安全报告;替代品分析;替代计划;社会-经济分析;认为不构成某种风险的正当理由等。/ q* `9 u% m4 K- q
: }% ]; ^$ l3 T+ V4 {; x授权流程
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7 K7 l x# j0 G; g授权的费用分析3 `1 o. A4 r* s
■ECHA行政费:其中基本行政费为50,000欧元(含一个用途)。如果为联合提交,则每增加一个授权者的基本行政费为37,500欧元;每增加一个用途,行政费增加10,000欧元。以上ECHA行政费对中小微企业有优惠,中型企业8折,小型企业5折,微型企业1.5折。
* X5 _3 P* a$ y" Y( r( A■授权卷宗制作费用: 以三氧化铬为例,授权整体预算超过一百万欧元。值得一提的是,整体开发授权卷宗费用非常昂贵,卷宗中替代品分析,替代方案,社会-经济分析等内容均需委托欧盟行业专家制作,需要支付高额咨询费,国内企业无力单独开发授权卷宗。如果有联合体或欧盟大的生产商组织授权,企业应通过代理机构与其积极联络,获取授权计划和方案,避免信息缺失。" \6 Y3 f- l% L& ]2 U3 u3 Q3 ?
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企业应对
4 e! r' o/ t8 u7 y: Y9 s 以以下以三氧化铬为例,详细介绍如何进行授权的过程,见《瑞旭技术启动三氧化铬授权计划》。. e0 g5 N/ i& F0 S3 T, n
; D; M& }- t" ~, R- L5 M( h$ l来源:瑞旭技术
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