求：I类、II类设备区别

kelvinwen · 发表于 2012-8-1 08:48

bally01 发表于 2012-2-14 14:45
2 ~) U" ^( G5 p1 R; b" l借一下大大的問題，) R* h+ y8 j# b/ o" B0 `
這此類醫療器材，routine test standard 該如何執行，現在我們碰到有要廠檢，但不知道 ...

刚刚转到医疗这边，不太熟悉。不知医疗routine test standard是不是“例行试验”？
如果是，这是在产品进入最终包装前必做的呀，而且是要在每个产品上进行的。

gadmei · 发表于 2012-8-2 13:50

楼上是正解

远致静宁 · 发表于 2012-8-3 12:02

本帖最后由远致静宁于 2012-8-3 12:13 编辑

静静的海发表于 2012-2-4 14:22
& E& o8 y2 N4 }( e+ c! _谢谢~如果设备是内部电源的，可以使用电源适配器充电。当使用适配器供电的时候，也是II类设备吗？

如果LZ的产品是内部电源供电的，应该是属于内部电源供电设备（internally powered ME equipment），由于存在适配器需要连接网电源，所以需要满足I类或者II类器具的要求。

sharkxiao · 发表于 2012-8-3 12:11

5楼是标准答案！

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