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中国质量新闻网消息 为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2011年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。, u' {% S( `* h" j! Z* I& ]: c
2011年第三季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品43批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品3批次(附表2)。) P) h" e& q& [1 M
对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。
6 g* r' |7 e' ]- C- _, p 福建省2011年第三季度药品抽验不合格品种汇总表
/ p4 q+ i* Z1 K3 o1 J 制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2011年11月17日3 B, W! Z9 h G4 [- Q
药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 不合格项目 | 被抽样单位 | 检验依据 | 备注 | 氨茶碱片 | 大同市卫华药业有限责任公司 | 90701 | 0.1g | 性状 | 晋江市西园街道赖厝社区卫生服务站 | 中国药典2005年版二部 | | 罗红霉素颗粒 | 丹东市通远药业有限公司 | 2E+07 | 50mg | 溶出度 | 漳州大通医药有限公司 | 中国药典2010年版二部 | | 苯妥英钠片 | 甘肃新兰药药业有限公司 | 2E+07 | 50mg | 溶出度 | 莆田市秀屿区埭头镇中心卫生院 | 《中国药典》2005版二部 | | 硫酸镁注射液 | 邯郸市力克制药厂 | 906151 | 10mL:2.5g | 可见异物 | 莆田鹭燕医药有限公司 | 《中国药典》2005版二部 | | 己烯雌酚片 | 合肥久联制药有限公司 | 2E+07 | 0.5mg | 含量均匀度 | 福建省晋江市医药公司 | 中国药典2005年版二部 | | 通宣理肺片 | 河北安国药业集团有限公司 | 106301 | 每片重0.3克 | 重量差异 | 晋江市灵源街道灵水社区第一卫生服务站 | 国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册 | | 安乃近注射液 | 河南华利药业有限责任公司 | 1E+07 | 2ml:0.5g | 可见异物 | 周宁县新百汇大药房 | 中国药典2005年版二部及中国药典2010年版二部 | | 维生素B6注射液 | 河南龙源药业股份有限公司 | 1E+07 | 2ml:0.1g | 可见异物 | 福建省古田远航医药有限公司 | 中国药典2010年版二部 | | 硫酸庆大霉素注射液 | 河南天方药业股份有限公司 | 1E+08 | 2ml:8万单位 | 可见异物 | 寿宁县惠好医药超市 | 中国药典2005年版增补本 | | 复方醋酸地塞米松乳膏 | 湖北舒尔迈康药业有限公司 | 110302 | 20g:15mg | 含量测定. | 厦门市海沧联翔工贸有限公司 | <<中国药典>>2010年版二部 | | 风湿定胶囊 | 吉林吉春制药有限公司 | 100507 | 每粒装0.3g | 装量差异 | 秀屿区济安药店 | 国家药品标准YBZ05712006 | | 女宝胶囊 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 90201 | 0.3g | 水分 | 莆田市宏达医药有限公司 | 《中药成方制剂》第5册 | | 硫糖铝片 | 江西金钥药业有限公司 | 100305 | 0.25克 | 重量差异 | 华安县医院 | 中国药典2005年版二部 | | 地塞米松磷酸钠注射液 | 开封制药(集团)有限公司 | 1E+07 | 1ml:5mg | 可见异物 | 福鼎市医药公司第一医药门市部 | 中国药典2005年版二部 | | 牛尾蒿油滴丸 | 青海大地药业有限公司 | 2E+07 | 每丸重0.2克 | 性状 | 泉州市鲤城区振宁药店 | 国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(一)分册 | | 维生素K1注射液 | 山东华信制药集团股份有限公司 | 1E+07 | 1ml:10mg | 可见异物 | 泉州力克药业有限公司 | 中国药典2005年版二部 | | 三黄片 | 山东健民药业有限公司 | 110102 | 每片重0.25g | 盐酸小檗碱. | 厦门鑫汾阳药业有限公司 | <<中国药典>>2010年版一部 | | 酚磺乙胺注射液 | 山东圣鲁制药有限公司 | 1E+07 | 2ml:0.5g | 可见异物 | 周宁县妇幼保健院 | 中国药典1995年版二部及中国药典2010年版二部 | | 维生素B6注射液 | 山西太原药业有限公司 | 100502 | 2ml:0.1g | 可见异物 | 惠安县洛阳镇卫生院 | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | | 维生素C注射液 | 山西太原药业有限公司 | 101107 | 2ml:0.5g | 可见异物 | 永春县岵山卫生院 | 中国药典2010年版二部 | | 诺氟沙星胶囊 | 山西同达药业有限公司 | 100904 | 0.1g | 含量测定 | 安溪县金谷祝平药店 | 中国药典2005年版增补本 | | 正心泰颗粒(无糖型) | 陕西华龙制药有限公司 | 2E+07 | 每袋 | 含量测定 | 福建龙岩明通医药有限责任公司 | 国家药品标准YBZ11182004 | | 装5g | 盐酸雷尼替丁注射液 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 1E+07 | 2ml:50mg | 可见异物 | 莆田市康力医药有限公司 | 《中国药典》2005版二部 | | 大黄碳酸氢钠片 | 四川金药师制药有限公司 | 100901 | 复方 | 重量差异 | 诏安县四都镇城楼村卫生所 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | | 盐酸小檗碱片 | 四川康福来药业集团有限公司 | 100401 | 0.1克 | 含量测定 | 东山县康美卫生院 | 中国药典2005年版二部及增补本 | | 维生素B6注射液 | 太极集团西南药业股份有限公司 | 100110 | 2ml:0.1g | 可见异物 | 福建省泉州医药中心实业有限公司 | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | | 维生素B6注射液 | 太极集团西南药业股份有限公司 | 100603 | 2ml:0.1g | 可见异物 | 惠安县小岞镇卫生院 | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | | 酚磺乙胺注射液 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 1E+06 | 2mL:0.5g | 可见异物 | 莆田鹭燕医药有限公司 | 《中国药典》1995版二部 | | 红霉素软膏 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 1E+06 | 1% | 装量 | 福建九州通医药有限公司 | 中国药典2010年版二部 | | 维生素B6注射液 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 1E+06 | 2ml:0.1g | 可见异物 | 德化县李实看外科诊所 | 中国药典2010年版二部 | | 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 1E+06 | 1mL:4mg | 可见异物 | 莆田学院附属医院 | 《中国药典》2005版二部 | | 维生素B1注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 1E+07 | 2mL:100mg | 可见异物 | 莆田市第一医院 | 《中国药典》2005版二部 | | 复方甘草酸铵注射液 | 西安风华药业有限公司 | 2E+07 | 2mL | 可见异物 | 莆田鹭燕医药有限公司 | 药品标准《二部》第5册 | | 维生素C注射液 | 新乡东升制药有限公司(河南) | 1E+06 | 2ml:0.5g | 含量测定 | 德化县赤水镇卫生院 | 中国药典2010年版二部 | | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 | 新乡市常乐制药有限责任公司(河南) | 1E+06 | 1ml:5mg | 可见异物 | 莆田市康力医药有限公司 | 《中国药典》2005版二部 | | 肌苷注射液 | 新乡市新辉药业有限公司(河南) | 1E+06 | 2ml:0.1g | 可见异物 | 屏南健康大药房 | 中国药典2005年版二部 | | 浓氯化钠注射液 | 徐州莱恩药业有限公司 | 1E+06 | 10mL:1g | 可见异物 | 福建民康医药有限公司 | 《中国药典》2010版二部 | | 金匮肾气丸 | 药都制药集团股份有限公司(河北) | 110101 | 6g | 水分 | 宁德市祥和医药连锁有限责任公司东侨长兴城店 | WS3-B-3892-98 | | 盐酸小檗碱片 | 云南楚雄天利药业有限公司 | 2E+07 | 0.1g | 含量测定 | 南靖县靖城镇草前村卫生所 | 中国药典2005年版二部及增补本 | | 维生素C注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 31032 | 2mL:0.5g | 可见异物 | 莆田鹭燕医药有限公司 | 《中国药典》2010版二部 | | 门冬氨酸钾镁注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1E+06 | 10ml | 可见异物 | 古田县同仁医院 | 卫生部药品标准(二部)第五册 | | 复方氨林巴比妥注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 112242 | 2mL | 可见异物 | 莆田市第一医院 | 《化学药品地方标准上升国家标准》第14册 | | 黄连上清颗粒 | 重庆东方药业股份有限公司 | 100302 | 每袋装2g | 装量差异 | 荔城区西天尾镇卫生院 | 《国家中成药标准汇编》眼科耳鼻喉科皮肤科分册 | |
经营或使用假冒药品的单位 药品名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 规 格 | 不合格项目 | 被抽样单位 | 检验依据 | 备注 | 虫草清肺胶囊 | 青海普兰特药业有限公司 | 20110106 | 0.3g/粒 | 性状;装量差异;含量测定 | 莆田市涵江区江口镇德信堂医药商场 | 《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册 | | 虫草清肺胶囊 | 青海普兰特药业有限公司 | 20110106 | 0.3g/粒 | 性状;装量差异;含量测定 | 莆田市涵江区石庭中西大药店 | 《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册 | | 马来酸氯苯那敏注射液 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 11280 | 1mL:10mg | 可见异物 | 福建民康医药有限公司 | 《中国药典》2010版二部 | |
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