神经和肌肉刺激器CE认证

light229 · 发表于 2010-11-2 11:30

神经和肌肉刺激器(nerve & muscle stimulator)CE认证,
安规的特殊标准是否用EN 60601-2-10?
我查了一下, 对应的IEC标准是IEC 60601-2-10:1987,
通用标准是否要执行IEC 60601的1977年的第一版?
谢谢指点

painkillor · 发表于 2010-11-2 12:54

专标：IEC 60601-2-10：1987 & AMD1

N-tao · 发表于 2010-11-3 09:01

通用标准为什么要执行IEC 60601的1977年的第一版，即使能做做这个版本的测试，你们客户还会要吗？
专标就是IEC 60601-2-10：1987 & AMD1
这方面的你也可以看看IEC 60601-2-40

light229 · 发表于 2010-11-3 13:02

明白了, IEC 60601-2-10：1987 / AMD1 里面有说:
This Particular Standard for NERVE AND MUSCLE STIMULATORS is to be read in conjunction with
the following standard:
IEC 60601-1:1988, Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety
Amendment 1 (1991)
Amendment 2 (1995)

供大家参考, 谢谢

digmay2002 · 发表于 2010-11-3 15:44

60601-2-40是不适用这个产品的。

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