光学美容产品也要MDD认证吗?

cgsh882 · 发表于 2009-12-4 14:44

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y2yin · 发表于 2009-12-4 19:37

光学美容设备大多情况下都具有治疗功能，与MDD附录九，规则十有悖。某些情况下，根据规则九可定义为医疗设备，但同时需取决于产品的预期用途，如果是用来去除色斑、痤疮、粉刺等功能的Class IIa去，但如电波拉皮此类产品估计有点勉强。需要最终由分CE证书的认证机构来确认。

你的客户只是需要产品符合LVD要求，所以不别过多考虑。

cgsh882 · 发表于 2009-12-5 11:26

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2iso · 发表于 2009-12-6 07:23

预期用途如果宣称有医疗效果,就会归类到 MDD, 你可以找验证公司确认应该归类到哪一类,具体还是看你怎么写预期用途.

digmay2002 · 发表于 2009-12-6 17:51

主要看你们如何去宣称你们产品的用途。

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