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[信息分享] 关于医用超声波诊断装置CQC自愿认证执行新版标准有关要求的通知

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发表于 2009-5-5 19:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
发布时间:2009-5-5
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& w, C. X% D& o* ^. X7 p各相关企业:% s( u, T7 B$ z: V

# g1 o$ ~7 W+ U9 a* d3 B    CQC自愿认证产品 “B型超声波诊断仪 彩色超声波诊断仪 其他超声波诊断装置”(以下简称医用超声波诊断装置)认证依据标准换版,具体如下:& K. H' h/ o. N
产品 原标准 新标准 新标准发布日期 新标准实施日期 ( Y2 k9 C3 L7 ~1 J
B型超声波诊断仪 彩色超声波诊断仪 其他超声波诊断装置 GB9706.9-1999 GB9706.9-20082 u9 r) M7 W5 R# P
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 2008-3-24 2009-01-01
6 b6 p& \1 j/ i- F& B: h( zGB16846-1997 GB/T16846-2008# k" Y( u: v" z& ?
医用超声诊断设备声输出公布要求 2008-3-24 2009-01-01   \5 h0 _, E6 ?9 C
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# |: U/ G8 ~" U3 q
    现将标准换版有关要求通知如下:/ M% N& t- ]0 ?/ t
    1、自新版标准实施之日起,医用超声波诊断装置的CQC自愿认证和检测工作依据新版标准实施;
/ ~5 t& v  I3 f    2、对于已经获得CQC自愿认证证书的产品,证书持有人应于新版标准实施后、下一次跟踪检查前,向我中心提交转换新版标准认证证书的申请。旧版标准认证证书转换工作应于2010年1月1日前完成。逾期未完成转换的认证证书,将予以暂停。
* ?9 D7 {* `- d, H1 t) Y # R3 H9 T: s% O# ~  w  l4 X
    联系人:产品认证四部     祁俐娜    010-838864683 z0 a: r, n3 z
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: L9 Y- y- I- g( [: v% s: V                                                              中国质量认证中心' b$ h% w8 m" [$ U. J
                                                             二00九年五月四日
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