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[标准资讯] 韩国拟修订医疗器械生物学安全相关的共同标准规格

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小鸭的天空

发表于 2009-4-15 09:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

2009年4月9日韩国食品医药品安全局公布拟对医疗机械生物学安全相关的共同标准规格中的部分条款进行修订。

主要内容：

在接触人体或插入人体的医疗器械的制造上使用滑石的情况下为了确保其安全性，对滑石新设了标准规格（案附表1）

（1）在接触人体或插入人体的医疗器械制造上使用的滑石没有另备相关的标准规格；

（2）在接触人体或插入人体的医疗器械的制造上使用滑石的情况下必须符合大韩药典的规格；

（3）对于致癌物质石棉用强化规格方式增进国民保健。

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