CCC证书不符 医疗器械不予入境

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     近日，深圳某公司向深圳检验检疫局申报了一批进口的医疗器械。在现场查验时，该局工作人员发现其中一台医疗设备的铭牌标注为“数字化曲面断层全景及头颅反射成像系统，KODAK 8000C型”，而其对应的CCC证书及医疗器械注册证的名称均为“数字化口腔曲面断层全景X射线机，KODAK 8000C型”。

9 N0 y6 }) i( p; F: C; |    经查，该设备于2006年12月生产，而CCC证书是自2007年7月开始生效。对此，企业解释为该设备第一次申请CCC证书（旧CCC证书）为2005年，后来由于设备名称更改，2007年7月重新申请了CCC证书（新CCC证书），该设备生产时新CCC证书还未申请。企业提供了旧CCC证书的复印件，旧证书的名称确实为“数字化曲面断层全景及头颅反射成像系统，KODAK 8000C型”，且编号和新CCC证书编号相同。同时，企业提供的医疗器械注册证备注栏标注了产品名称由“数字化曲面断层全景及头颅反射成像系统”变更为“数字化口腔曲面断层全景X射线机”，似乎可以从侧面印证旧CCC证书的内容。
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来源：中国质量新闻网

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以偶个人看法，深圳检验检疫局禁止其入境是正确的。不谈3C证书是否货证相符，文中说了该“该设备于2006年12月生产”，依据我国相关法律规定，可以认定其为“旧”，而一般来说旧医疗器械是不许进口的，除了用于科研及其他非作用于患者目的的进口旧医疗器械，经国家质检总局及其他相关部门批准后，方可进口。