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[医疗器械] IEC60601-1(1995)中的警告性标识的尺寸?

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发表于 2009-3-6 13:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
标准中没有关于警告性标识尺寸的具体要求,那么标识的尺寸如何确定?
发表于 2009-3-17 12:29 | 显示全部楼层
60825中有关于激光产品的尺寸要求,可以参照。
发表于 2009-3-17 21:30 | 显示全部楼层
大于5mm,清晰可见
发表于 2009-3-21 16:42 | 显示全部楼层
楼上的,请问
"大于5mm,清晰可见"是哪个标准中要求的?
发表于 2009-4-1 12:34 | 显示全部楼层
距离多远呢
发表于 2009-5-16 10:28 | 显示全部楼层
标识外部尺寸没有严格规定.一般规范性尺寸就可以了.文字应该清晰可见.文字大小可以借用UL60601-1中规定.
发表于 2009-5-22 15:46 | 显示全部楼层
有的有要求哦

你可以查下标准里面的6 章节是描述marking and instruction 的。
对于警语欧洲标准不是强制要求的,如果要有要是不低于1.6mm
下面的是从UL60601 摘下来的。
6DV.1 The text of the marking prefaced with an upper case signal word ²CAUTION²,
²WARNING², or ²DANGER², shall consist of upper and lower case letters, in English, that
comply with the following:
a) All words comprising the text of the marking, excluding the signal word, shall
be in letters not less than 1,6 mm (1/16 inch) high, based upon upper case,
b) The signal word shall be in letters at least 2,8 mm (7/64 inch),
c) The letters shall be in contrast color to the background. Letters that are raised
or indented and do not have a contrasting color to the background are not
acceptable.
发表于 2009-7-14 09:19 | 显示全部楼层
引用第3楼helingsong于2009-03-21 16:42发表的  :
楼上的,请问
"大于5mm,清晰可见"是哪个标准中要求的?
其实这个数值是法规文件对CE符号的最低要求,类似情况也有WEEE中限定垃圾桶标志不得小于7mm。而在9706.1的6中,清晰说明了铭牌必须贴在显著的位置,且所有警示性符号,在操作者位置上视力正常者都能看清。标准中虽没有明确规定其它具体符号的大小尺寸,但个人认为在铭牌尺寸允许的情况下至少能保证在同一操作位上其它符号需与CE和垃圾桶标志同样清晰可见。
当然其它标准对铭牌上符号的识别性还有一些具体要求,比如UL60601-1中除了对尺寸有规定外,同时也要求铭牌上的符号必须与底色行程反差色调。而在EN 61010-1中对于警告标识可允许在材料上模注、模压或蚀刻且高度至少满足2.0mm的要求,对于不预期与背色形成反差的符号,这些符号与文字至少要有0.5的凹陷深度或者凸起高度。(个人理解,供参考!)
发表于 2009-7-14 21:49 | 显示全部楼层
标识要大于5MM,在经过15S的水和正已烷的测试后:清晰可见,没有卷曲,没有脱落
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