数万患者疑已注射假狂犬疫苗

henrywu168 · 发表于 2009-3-4 16:10

2009-03-03 22:54:50 来源：信息时报

　　山东消息大连狂犬病疫苗造假案有了新进展：违法添加核酸物质的大连金港安迪生物制品有限公司3名直接责任人被公*安机关刑事拘留，企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。但数万患者已注射问题疫苗，谁来对他们健康安全负责呢？

　　企业为利添加违法物质
　　2009年2月6日，国家药监局在其官方网站上发布一段不足250字的情况通报，称中国药品生物制品检定所在对狂犬病疫苗监督检验中发现，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质，食品药品监管部门已立案调查，问题疫苗已被控制和召回。
　　记者了解到，企业添加的这种核酸物质实际上为聚肌胞注射液，由多分子核苷酸组合而成。这是一种经国家药监局批准的上市药品，主要用于病毒性角膜炎、单纯疱疹、慢性病毒性肝炎的辅助治疗。
　　记者从大连警方了解到，企业非法添加的聚肌胞注射液系该企业法人代表、总经理王全峰指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入，共计1600支，每支2毫升，其所称添加这一药物的理由，是“加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体”。
　　但国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，在疫苗中加入聚肌胞注射液能够增强人体对抗原的反应，可以使企业在疫苗生产中节省抗原，为企业降低三分之一甚至一半以上的生产成本。“也就是说原来只能生产一支疫苗的抗原，现在可以用来生产两支。”

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