ECHA提出SIEF操作主要原则

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欧洲化学品管理署局（ECHA）发表了一项简短文件，概述了SIEF操作的主要原则。该文件解释了pre-SIEF如何形成，何时能成为完全成熟的SIEF，以及企业在其中可以扮演怎样的角色，并提及欧洲化学品工业协会（CEFIC）上月提出的对SIEF成员注册意向进行调查的编码。文件还明确了SIEF形成促进者和领头注册人的作用。ECHA要求领头注册人现在就提交他们的详细联络方式。   
[size=]文件内容详细如下：

SIEF-主要原则

     物质信息交换论坛（SIEF）的目的是帮助注册同一物质的企业们共享物质信息，避免重复试验。目前，企业主要是就去年预注册的物质成立SIEF，并尽早运作起来。这对数据共享和后续联合注册卷宗准备是至关重要的。数据共享可利用的时间相对较短，特别是那些需要在2010年12月1日之前向ECHA提交注册的企业。

PRE-SIEF及PRE-SIEF的数据共享

     • 对于pre-SIEF的概念，REACH法规中没有预见，但在业界的支持下，为了将预注册者聚集在一起以促进SIEF的形成，法规对其也做了介绍。

     • REACH-IT会自动安排在同一pre-SIEF中，用同一名称或化学标识进行预注册的企业。

     • pre-SIEF中的每个企业都必须详细考虑物质特性，确认讨论中的物质是否是同一物质。

       -同一物质的预注册者将形成一个SIEF。

       -若发现是不同物质，则需要建立或加入相对应的SIEF。

     • REACH-IT上可下载所有其他pre-SIEF成员联系方式的XML文件。

SIEF形成组织者

     SIEF形成组织者(SFF)是用来发起和引导预注册后的相关讨论，以促进SIEF形成所需信息和数据的交流。

     • 任何预注册者都可以通过REACH-IT自愿成为SFF。

        -任何自愿成为SFF的企业必须在其pre-SIEF内发起与其他参与者的联络，以形成SIEF。

        -SFF除促进讨论外，没有其他的管理权利，他们没有强迫其他pre-SIEF参与者与之合作的法律权利。

        -SFF不可因其提供的服务要求提供额外信息或收取费用，除非双方都同意。

     • REACH法规并没有正式认可SFF，因此预注册者没有必须采用一个SFF形成SIEF的义务。

     • REACH-IT的数据仅用以REACH法规下的法律义务，不可以用作其他目的。

     • SFF可以重新考虑其立场，并决定不再担任这一角色（参见数据共享指南）

     • ECHA建议所有企业确定其在SIEF中愿意承担的角色。欧洲化学品工业协会(CEFIC)以及欧洲化学品分销商协会（FECC）通过了一项提议，包括根据预注册者参与SIEF的意愿等级对其进行分类，以及对SFF身份的初期识别。该提议详情可见CEFIC网站：http://cefic.org/Templates/shwStory.asp?NID=719&HID=714

SIEF的形成

     • 当企业就物质的相同性达成一致，SIEF就可以形成。

     • SIEF中的企业可自*由选择交流方式，并自行组织。

     • ECHA将不参与潜在注册者间的讨论，也不会证实或拒绝某个SIEF的成立。

     • ECHA建议企业和相关的行业协会联系以获得如何更好得从pre-SIEF发展至SIEF的意见。

领头注册人

     • 所有SIEF必须选出领头注册人，这是REACH法规的强制性要求。领头注册人是为了便利SIEF的形成，但其并不是自动产生的。

     • REACH法规并没有详述领头注册人的选择方法。领头注册人必须依照其他注册人一致赞成的协议提交包含物质固有特性的联合卷宗。这样，其他注册者只需提交他们企业自身的信息即可。

     • 领头注册人很可能需要在2010年第一批注册截止日之前完成注册提交。

     • 第一批注册的领头注册人应将自己的身份通过发送邮件至lead-registrant@echa.europa.eu告知ECHA。

物质协会

     • 物质协会是注册者之间更为正式的合作方式，可以为SIEF数据共享和注册准备工作提供实际性帮助。然而，REACH法规对成立物质协会并没有相应要求。一个SIEF中的成员可以组成几个不同的物质协会，或者一个物质协会可以包含不同SIEF的成员（比如在类源物质的情况下）。

来源：REACH解决中心