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2009年1月13日,国家食品药品监管局局长邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上表示,受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前,食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。
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审评审批与监督管理存在脱节
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邵明立说,经过两年多的专项整治,我国解决了一些影响食品药品安全的突出矛盾和紧迫问题。但是,随着整治工作的不断深入,监管基础不牢固、监管能力不适应的问题更加凸现,食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变,规模化、产业化、集约化程度不高;企业的诚信意识和守法意识淡薄;食品药品标准体系不健全,相当数量的标准水平偏低;审评审批与监督管理存在脱节现象等问题仍比较突出。7 T4 {! Y$ T) E) `5 Z
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与此同时,食品药品安全形势也与整体经济社会发展状况密切相关。邵明立表示,为应对全球金融危机,我国提出将“保增长”作为政府工作的重中之重,在这一形势下,食品药品产业的结构调整可能会加快,产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化,这是积极的方面,但也必须看到,由于生产经营困难增多,有的企业可能违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线;有的企业在重组、并购过程中产生的矛盾和纠纷,也可能对生产经营和质量管理等产生影响。: k% Y) x/ H( c( q8 u
9 e' Y1 ^7 H# ]3 F+ @& s“对食品药品监管部门而言,在保增长的压力下,保民生、保安全的难度加大,要求更高,任务更重。”邵明立指出,各级食品药品监管部门在2009年必须强化质量安全第一的意识,全面提高食品药品质量安全水平,保障百姓饮食用药安全。. e% J6 a) f! i& r% ^+ F9 x0 F
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形成健全的药品标准体系) A- S% B/ I5 O: e
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邵明立指出,国家食品药品监管局将于2009年着力完善食品药品标准体系和监管法规制度,力争用3至5年的时间,完成全部上市药品标准的全面提高,在我国形成比较健全的药品标准体系。+ B' Y8 H% b9 L
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“要把建立最严格的质量安全标准和法规制度,作为深化食品药品专项整治的基础性、战略性工程。”邵明立说。) u2 Z! m, W9 d8 C' X* ^, A# Y
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为此,国家食品药品监管局将加快实施药品标准提高行动计划,加强标准制定的国际合作,完善药典标准的形成机制和淘汰机制,开展2000个品种的药品质量标准修订提高工作,抓进度、保质量做好2010年版中国药典的制修订工作,积极推进中药、民族药标准的修订和规范工作,以全面提高药品的质量安全标准。; ^0 C% N+ ^3 v; h
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(信息来源:上海证券报): |3 U2 H, }0 D8 {; B+ h* l' S/ Y/ K
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