关于医疗电气设备上使用IT电源的问题

7412369 · 发表于 2008-12-26 00:03

引用第9楼蓝白－白蓝于2008-12-25 21:35发表的 :
9 }9 G, `9 F9 h5 h* x' F6 x& M5 J" g+ f7 X- a# z
其实我们不能单独说IT电源能不能用于医疗仪器，关键是要结合实际的产品，而且无论第二版和第三版，最重要还是从本身产品安全的角度考虑而不是仅仅去套标准，否则就失去了做安全的意义了。个人理解MD电源对漏电流特别是患者漏电流的要求是与IT电源最大的区别，像上面说的第三版的说法就是如果没有和患者接触的表面，也就是说不需要考查患者漏电流，那采用IT电源就没有问题，采用隔离变压器的原理也是这样的。
. W# w0 ^" T# t9 @3 ~: _' Q) Y) q另外MD电源还有一个单一故障的考虑，其实不少IT的电源都是有完整的保护的，同样也是能过这些测试的，也就是上面说的操作都能保护。。只是对IT行业来说，不少产品是有成本的考虑，因此行业的标准就没有强制要求而已。
* t' l$ s q. p. z* @8 H" p以上是个人意见，希望大家能多交流

没错,也并非刻意去套标准,但有时真的很无奈,比如IT电源,不和患者接触,采用隔离.有风险分析.测试时不认同你怎么办.如果做个测试与单独拿个证费用相等大家会怎么做.我认识一个朋友,有个产品价钱讲价时讲掉了1/4.结果案子快完时找了个理由要加个1/3.呵呵,他老板都发脾气了.
如果大家随到这种不知如何处理的.

2iso · 发表于 2008-12-26 02:33

实务上,碰过很多找不到符合MDD的电源,所以找IT电源,但是须要依60601-1标准测试,成本也有所提高.
所以有些就建议自己做个电源整体测试,有的电源是充电功能,就建议其在说明书上写由客户自行选购符合60601-1安规标准的充电器,以规避测试要求了,

cgsh882 · 发表于 2008-12-26 10:43

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蓝白－白蓝 · 发表于 2008-12-26 22:59

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artscan · 发表于 2008-12-30 13:55

两条路:1. 去找MD的电源,台湾meanwell大把.2过60601-1的测试.如果加隔离变压器的话,隔离变压器本身也要认证的,还是一回事.而且MD和IT电源除了漏电流外,结构上也有很大的区别.

lqsvip · 发表于 2008-12-31 10:49

同意14楼的,IT电源按950标准做的,MD电源按601做的,如果你整机去做,测试认证机构会单独把你的电源按照601标准去做,而且这个费用单独出.同时你也不能保证一定能过,按照经验,买现成的601电源就可以了.

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