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[安全事故] 副作用大于疗效 欧盟禁售赛诺菲-安万特减肥药

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发表于 2008-10-24 17:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
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有限公司提供:
  欧盟药品管理局23日决定,在欧盟国家内部暂停销售法国赛诺菲-安万特公司研制生产的Acomplia减肥药,原因是该药的副作用要大于疗效。- U7 g) E7 j6 X) ?3 W4 R

/ L' e; z7 b) {  赛诺菲-安万特公司的发言人当天对媒体表示,欧盟药品管理局日前证实,服用这种减肥药的人患上精神紊乱的危险显著提高,也就是说这种药物的风险要高于它的治疗效果,因此管理局向该公司下达了停售的命令。 * \% q; w5 s. Z+ p8 E! h: r( z8 x
, z# [- q  q; U% o$ }

2 G, [5 e$ ~8 a) e  这位发言人称,公司在接到指令后,立即暂停了这种减肥药在欧盟18个国家的销售,由于这种减肥药还在欧盟以外的14个国家和地区进行销售,公司不排除在全球停售这种药物的可能。
0 R( j* Z) C) l, M- N! ]; l8 U. @% G1 Z7 N
  该减肥药于2006年6月获准在欧盟销售,次年7月,美国食品和药物管理局拒绝了其在美国的上市申请,理由是这种药品容易诱发精神抑郁和自杀行为。不过欧盟药品管理局当时认为,根据对服用此药患者进行的追踪调查,该药疗效显著,其副作用不足以导致吊销其上市许可,但为了谨慎起见,欧盟对这种药品的使用作出了更为严格的规定,即有抑郁倾向及正在接受抑郁症治疗的患者不宜服用此药。 : u8 V$ s# N! P  O' J4 h

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来源:食品商务网
发表于 2008-10-24 20:01 | 显示全部楼层
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