关于不启动纠正措施的条件疑问

keyou · 发表于 2023-5-26 14:53

ISO9001标准10.2.1条款要求：通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；
2）确定不合格的原因；
3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。

见图1.

只要发生不合格品，一定有产生不符合的原因，只要不采取纠正措施消除不符合的原因，很可能会再次发生不合格，那依据标准一定采取纠正措施。

那标准上述“评价是否需要采取措施”的话，基本上就是一句空话。关键是有时纠正措施的成本很高。

我对标准的理解不知是否正确？

是否可规定：连续3批产品发生不符合，启动纠正措施。若可以，标准的依据在哪？

请指教！

谢谢！

浪子边城 · 发表于 2023-5-30 08:42

大部分情况下是需要采取纠正措施的，但也有少数情况下是不需要采取纠正措施的，例如某个人漏记了一个数据，这份资料已经有人审核过，但是没有发现这个遗漏。查了其他日期的资料，发现仅出现了这一次。这个时候表明这是一个孤立事件，是不需要采取纠正措施的。

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