欧盟要求547个潜在不合规中间体注册者升级注册卷宗

town21 · 发表于 2012-9-19 20:39

2012年9月13日消息，基于最新的筛选工作，欧洲化学品管理局（ECHA）对外宣布REACH中间体注册卷宗有着严重的质量及潜在合规性的问题。ECHA表示在5500份卷宗中就有2388份卷宗中包含了不可能满足中间体定义的用途。此类卷宗代表了760个物质。

ECHA给574个潜在不合规中间体注册卷宗的注册者发函，要求他们在3个月内仔细审核提交的用途并完成注册卷宗的升级。ECHA将再次筛选卷宗，以明确是否需要提出进一步的监管行动。ECHA同时也为这些注册者提供实用建议，帮助注册者更好的在IUCLID5.4下申报中间体或升级注册卷宗完成REACH第10款下的完整注册。

根据REACH法规，在严格可控条件下制造或使用的中间体注册时数据需求少，并无需制作化学品安全报告（CSR）。2010年和2011年，ECHA已经审核了数以百计的可疑中间体卷宗，并要求注册者对此进行说明，必要情况下通过合规检查过程进行更新。ECHA官员表示，大部分已经发送澄清函的卷宗已经进行了更新。某些卷宗更新成为完整注册，其他的被认为满足第17和18条款的规定，更有一些个例需要在做出进一步行政决定之前对现场进行查看。

详情参见：http://echa.europa.eu/documents/10162/13583/intermediate_status_scc_background_note_en.pdf

厦门WTO工作站编

2012.9.18

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