请教 IEC/EN/ANSI/AAMI ES60601-1 第三版绝缘距离、耐压、漏电流的要求

latitude

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有个产品本身不具有 apply part, 但有5个RS-232 port & 4 个 USB port, 这些 port 全部接具有 apply part 的医疗设备, 主要功能是作为这些设备数据监看和汇整、传输.

想请教

1.     这些 port 是否需要有绝缘距离

2.     如果要有绝缘距离 ( 即使1. 的答案是不需要 )

a.      绝缘距离的要求和评估 ( 条件---pollution degree:2; overvoltage category:III; altitude:2000m; CTI: IIIb)

b.     耐压要求和评估

c.      漏电流要求和评估

请各位高手大大能提出看法

latitude

cgsh882 发表于 2012-12-3 11:10
/ K* T0 i& ^8 A: \  q这些端口应当按SIP/SOP处理
# h! e* o  G: V4 M2 @+ H
6 @( X. s' O6 v6 f在标准的8.1a)中有这样的描述：如果设备是根据7.9中所指定的随机文件进行连接 ...

+ f0 }: z& F7 {- G# ~/ A; h& L. zcgsh882 谢谢您的回复
看来我误解 8.5.3 的条文, 我用 highest rated supply voltage ( 240Vac ) 去评估,
$ \5 T! Y% t4 [& L5 D根据您的解说, 需用下列条文
* ~- Y* X: E7 l1 p" f; ~: s/ P8.5.3
7 n( O( }( w0 H- A0 D9 M: e– for other INTERNALLY POWERED ME EQUIPMENT, the MAXIMUM MAINS VOLTAGE is 250 V.
幸好 240V 和 250V 绝缘要求相同 ( 2MOOP ), 只是耐压需改用 250V 评估, 要不然布线又要改一版.
  v6 d( u7 z! e( y: @; V- N
( [9 S. ]7 D( G0 `另外, 请教
# y. i. h2 Z8 i7 L" N" b1.        SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.
2.        根据 Figure 13 评估 EARTH KEAKAGE CURRENT, 这些 port 是否只需加负载即可, 而不需像 Figure 14 SIP/SOP S9 作 V2 反向切换
5 D2 F: N  ]$ o8 n$ g6 X" Q" [3.        SIP/SOP 是否需评估 port 本身产生的漏电流, 还是只需评估绝缘和耐压?
8 v+ F. W6 ~, T8 U  J5 z

latitude

cgsh882 发表于 2012-12-3 15:01
1.        SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.
( l% Z. g; Z' e# f0 }
            这个我在标准里没有 ...

+ S8 N  o( H+ Y7 W) x6 \1.        有那位大大能提供意见, 因为我也找不到描述, 但我的看法同 cgsh882, 所以把每个 port 都视为另一个二次侧线路, 并且作绝缘
  x7 m5 a7 ~# e0 B6 L. H+ ?. u2.        了解
3.        但我的产品是没apply part , 应该不需评估患者漏电流. 难道 Cgsh882 您的意思是将 SIP/SOP 视为 apply part, 并且以患者漏电流来作评估?
" m# y- D% I! ?; _/ p; Y

Aslan

关键点是在患者环境内，设备/系统是否仍满足601-1的要求；
$ b6 J: R8 z. T! q% J& {0 D串口和USB口，估计这个没有AP的设备也是在患者环境内使用的，在连接有AP的设备时，考虑患者和操作者的防护是否仍达到了标准的要求，即可

latitude

cgsh882 发表于 2012-12-4 13:29
7 Q' b: g. O2 |$ \不好意思，我回复的时候忘记没有AP这回事了，我觉得没有AP，患者漏电流应当是不考虑了，SIP/SOP上最不利也 ...

谢谢 cgsh882 & aslan 的回复

一剑定江山

第一，读SIP/SOP的定义。
第二。看8.4.2电压限制的要求就可以了。
, K' A/ B* N: }. [第三，所有接口中随机文件中指出接什么型号的部件，测试漏电流时，带着一起做就可以了。
0 A& X8 J2 m& x- d+ D6 p
, k- B+ W  [7 k- h( a问题解决了，记得加分。