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[CE产品] 关于医疗电气设备上使用IT电源的问题

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楼主
发表于 2008-12-24 17:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
在医疗设备上使用IT设备在不接触患者及符合漏电等要求下是允许使用的,那如果想自己开发电源,是否可以将电源做成IT类去认证,然后加入医疗设备中再整体做医疗认证。现成的过CE的医用电源又很少,而按医疗标准做电源的CE认证好难通过。不知各位有没有做过IT电源类的
沙发
发表于 2008-12-24 17:50 | 只看该作者
引用第0楼7412369于2008-12-24 17:20发表的 关于医疗电气设备上使用IT电源的问题 :
! t8 n7 w* \6 d/ V在医疗设备上使用IT设备在不接触患者及符合漏电等要求下是允许使用的,那如果想自己开发电源,是否可以将电源做成IT类去认证,然后加入医疗设备中再整体做医疗认证。现成的过CE的医用电源又很少,而按医疗标准做电源的CE认证好难通过。不知各位有没有做过IT电源类的

/ R0 S/ @0 |7 G7 r( ^$ W" o9 m7 R9 Q5 J
碰到过用it电源的,一般建议加隔离变压器。如果不加的话,就要对该电源做60601的相关试验了,没有办法。
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板凳
发表于 2008-12-24 22:37 | 只看该作者
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地板
发表于 2008-12-25 09:19 | 只看该作者
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5#
 楼主| 发表于 2008-12-25 10:31 | 只看该作者
引用第2楼蓝白-白蓝于2008-12-24 22:37发表的  :, z5 O7 r: a" h  `: p
CE是自我宣称的,不过竟然作为了md的电源,就要按照601的标准来做啊,认证的产品只是免做测试而已。而过了it的产品又不能说对md就免做,所以单独做it没有意义啊,我觉得。
蓝白说的对,我现在不是想去单独作IT,我现在卖的是医疗设备,但电源不好找合适而且过CE认证。所以就想去找款IT的直接用上,或是让其他供应商给定做款IT的。$ Z8 b% H5 r  ~
理论上让电源供应商直接给电源做个测试自我声明就可以了吧。但各位,我们整体是去TUV做。他们不认电源怎么办呀?
6#
发表于 2008-12-25 12:00 | 只看该作者
引用第4楼7412369于2008-12-25 10:31发表的  :
" p) ]- g% b8 O& @" n6 L( H( @% s" X; z
蓝白说的对,我现在不是想去单独作IT,我现在卖的是医疗设备,但电源不好找合适而且过CE认证。所以就想去找款IT的直接用上,或是让其他供应商给定做款IT的。! b5 }5 B# {  c) m/ W, o2 J) E6 B/ I& K
理论上让电源供应商直接给电源做个测试自我声明就可以了吧。但各位,我们整体是去TUV做。他们不认电源怎么办呀?
tuv 肯定会对你的电源做单独测试的,另外他们会建议你去购买通过601的电源
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7#
发表于 2008-12-25 15:12 | 只看该作者
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8#
 楼主| 发表于 2008-12-25 16:32 | 只看该作者
以前还真没这样想过,是我们在601-1第三版培训中有如下讲法* ?# m1 V7 w% _, t, q
IT类电源允许使用于:
! E5 }9 J4 m6 n. J: Z/ R  医疗设备,条款4.6,8.3,8.53 I& p- N: N4 i" _2 h0 Y5 E2 C
       可接触表面不可能接触患者
5 f& x2 V& w; b9 G' E) C/ N    操作都保护方式4 A* j2 Y6 E$ y6 u! y8 H8 f( ]! ]
601 第16条,附录10 h$ M( A# |, u. M0 d) ^' f
  如果IT设备使用在病人环境,隔离变压器是允许的解决方式6 R) G* l2 x. {: |% v7 i
符合8.7漏电流的要求4 S2 j. `9 {( \8 V( m. O4 d
1 J' Z# Y" @( z: r/ n3 Y/ ^" Q
刚好联系到我们的产品就有了这样的想法
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9#
发表于 2008-12-25 17:24 | 只看该作者
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10#
发表于 2008-12-25 21:35 | 只看该作者
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