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[CE产品] 关于医疗电气设备上使用IT电源的问题

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楼主
发表于 2008-12-24 17:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
在医疗设备上使用IT设备在不接触患者及符合漏电等要求下是允许使用的,那如果想自己开发电源,是否可以将电源做成IT类去认证,然后加入医疗设备中再整体做医疗认证。现成的过CE的医用电源又很少,而按医疗标准做电源的CE认证好难通过。不知各位有没有做过IT电源类的
沙发
发表于 2008-12-24 17:50 | 只看该作者
引用第0楼7412369于2008-12-24 17:20发表的 关于医疗电气设备上使用IT电源的问题 :% o4 [+ w+ z( E& E1 U3 a' w
在医疗设备上使用IT设备在不接触患者及符合漏电等要求下是允许使用的,那如果想自己开发电源,是否可以将电源做成IT类去认证,然后加入医疗设备中再整体做医疗认证。现成的过CE的医用电源又很少,而按医疗标准做电源的CE认证好难通过。不知各位有没有做过IT电源类的

, Y, j% M. a" T; A0 w) Z  ~# y$ b
碰到过用it电源的,一般建议加隔离变压器。如果不加的话,就要对该电源做60601的相关试验了,没有办法。
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板凳
发表于 2008-12-24 22:37 | 只看该作者
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地板
发表于 2008-12-25 09:19 | 只看该作者
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5#
 楼主| 发表于 2008-12-25 10:31 | 只看该作者
引用第2楼蓝白-白蓝于2008-12-24 22:37发表的  :2 U1 w9 a4 N2 D! x+ }/ d
CE是自我宣称的,不过竟然作为了md的电源,就要按照601的标准来做啊,认证的产品只是免做测试而已。而过了it的产品又不能说对md就免做,所以单独做it没有意义啊,我觉得。
蓝白说的对,我现在不是想去单独作IT,我现在卖的是医疗设备,但电源不好找合适而且过CE认证。所以就想去找款IT的直接用上,或是让其他供应商给定做款IT的。
! P7 F) F; g; G4 b8 y6 r% q: E理论上让电源供应商直接给电源做个测试自我声明就可以了吧。但各位,我们整体是去TUV做。他们不认电源怎么办呀?
6#
发表于 2008-12-25 12:00 | 只看该作者
引用第4楼7412369于2008-12-25 10:31发表的  :
! ^! ?! `6 n, A9 Z( q3 Q, y$ k
' ^4 U+ H3 C9 y5 S0 w3 t蓝白说的对,我现在不是想去单独作IT,我现在卖的是医疗设备,但电源不好找合适而且过CE认证。所以就想去找款IT的直接用上,或是让其他供应商给定做款IT的。
; m  }0 F. j( I8 A6 o6 P理论上让电源供应商直接给电源做个测试自我声明就可以了吧。但各位,我们整体是去TUV做。他们不认电源怎么办呀?
tuv 肯定会对你的电源做单独测试的,另外他们会建议你去购买通过601的电源
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7#
发表于 2008-12-25 15:12 | 只看该作者
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8#
 楼主| 发表于 2008-12-25 16:32 | 只看该作者
以前还真没这样想过,是我们在601-1第三版培训中有如下讲法) l8 b5 o( s6 d' b) ]8 R! X) y
IT类电源允许使用于:
$ O7 j! \, x) ~9 p2 u  医疗设备,条款4.6,8.3,8.5) U* k$ K6 M2 Y5 c
       可接触表面不可能接触患者
0 R$ D, l' T2 M3 d' E8 |    操作都保护方式
! R5 D3 r4 T, o& {6 ]601 第16条,附录1  U( O$ w5 ?. d
  如果IT设备使用在病人环境,隔离变压器是允许的解决方式
& b) H: M: M6 F9 D, a. I/ `符合8.7漏电流的要求4 ^, q/ U6 T0 N/ f, d3 p

0 E6 y( ?7 f( D  Y) b刚好联系到我们的产品就有了这样的想法
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9#
发表于 2008-12-25 17:24 | 只看该作者
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10#
发表于 2008-12-25 21:35 | 只看该作者
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