IEC 61010-2-101:2015 Transport and storage 测试报告的必要性

emailsimon · 发表于 2015-12-28 10:39

现在有一个3V手持式设备在做61010-2-101测试, 要求提供 ASTM D4169的报告,
但是我看了一下标准, 我认为我们的设备是满足如下条件的(equipment shall not cause a HAZARD during
NORMAL USE  after transport or storage in the conditions specified by the manufacturer),一个手持式低压设备能有什么风险呢???是否可以免除4169的报告呢?
当然我也理解要求做是合理的,只是想看一下其他机构是否也这么要求,谢谢!
标准要求如下:

When delivered in the manufacturer’s packaging, equipment shall not cause a HAZARD during
NORMAL USE  after transport or storage in the conditions specified by the manufacturer
(see 5.1.101 and 5.4.101).
If the manufacturer assumes responsibility for delivery and installation, the above requirement
is met without inspection of test records.
Conformity is checked by inspection of records of transport tests performed by the
manufacturer.
NOTE  Guidance on tests is given in ASTM D4169, and in the publications of the International Safe Transport
Association (ISTA).

digmay2002 · 发表于 2016-1-29 18:05

有2015版本的标准吗？

教父 · 发表于 2015-12-28 13:26

除了电击危害，其他的呢，比如防火。-2-101不管性能，那么运输过程对你们的IVD的性能是不是有影响，检测精度？
所以4169是要做的

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[体外诊断] IEC 61010-2-101:2015 Transport and storage 测试报告的必要性

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