医疗设备供电电源在国内应该使用什么标准？

慢慢2010 · 发表于 2013-5-14 16:23

这电源是外置电源还是内部电源？可以考虑单独把电源作为医疗器械（则按照GB9706.1)来做，或者把电源作为配件（按照一般的电源标准来做）

慢慢2010 · 发表于 2013-5-14 18:35

jcyxb 发表于 2013-5-14 17:41 & ?; Q( G! j" d! g5 o' l
外置的adaptor，应该是按配件做GB4943就可以了吧？
4 X$ i; `. B: u: k# Y6 ^4 ~6 M/ ` k那是否有患者保护盒使用者保护之分呢？

设备是由患者直接操作吗？正常使用时是需要连接adaptor吗？还是说该adaptor只是作为充电器用？

慢慢2010 · 发表于 2013-5-15 08:14

jcyxb 发表于 2013-5-14 19:14 5 e' `8 [; N& Q1 I2 F& W* C& [4 ~2 ^
adaptor作为适配器，操作者或者都可能接触

那我认为，该适配器只需按照普通电源标准做认证即可，但是配合成品用的时候需要全面考虑（适配器做随机认证，也需要在风险管理中进行分析）

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