kamleung 发表于 2010-12-15 16:48

RoHS 2.0 指令的最新发展

欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下：

1.         确定了产品范围，将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控，并对其归入RoHS提出了阶段性步骤，对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免；医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始，其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始；工业监控设备从2017-1-1日开始；植入体内的医疗设备暂不作要求，2020年委员会进行审查。

2.         修改了豁免程序，规定豁免的最长有效期为4年，最长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免，要求申请人在申请豁免前分析替代品，将RoHS豁免与REACH授权相适应。

3.         建立了明确的市场监管。

4.         拟增加4种限制物质，并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下：

                        (1)      六溴环十二烷 （HBCCD）
                        (2)      邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
                        (3)      邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
                        (4)      邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)

同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”；这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”，及考虑是否将之放入附录III的限制清单中，以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示：

                        (1)      砷的化合物
                        (2)      铍及其化合物
                        (3)      三氧化二锑
                        (4)      三氧化二镍
                        (5)      双酚A
                        (6)      溴系阻燃剂外的有机溴
                        (7)      氯系阻燃剂外的有机氯

5.         成品需进行CE认证，贴CE标志，具体如下：

                        (1)      产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志。
                        (2)      符合性申明：
                                    ①       制造商公司名称和地址；
                                    ②       产品名称描述；
                                    ③       产品具体符合的指令列表。
                        (3)      技术文件：
                                    ①       产品设计图，包括说明书和电路图；
                                    ②       对产品的描述及用途；
                                    ③       曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准；
                                    ④       产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。

RoHS指令修订预计产生的影响：
1.         产品范围增加：医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS；
2.         新的有害物质管控动向：更多厂家对四种新的物质提前实行管控；
3.         CE标志要求
                                    a)         成品厂家需对成品进行CE标志，准备申明和技术文件；
                                    b)      产品面临更多执法监督。

a049405 发表于 2010-12-15 16:53

好信息，谢谢楼主！

melanie_2003 发表于 2010-12-15 16:54

关注~~
我们公司也需要Review一下我们的list了~~

lichaohz 发表于 2010-12-20 17:02

这个是旧新闻了，那些可能增加的都不会增加。2.0纯是实验室为了赚钱整出来的。

Yalehong 发表于 2010-12-23 15:08

不是說現在還沒有強制要求執行嗎？

kamleung 发表于 2010-12-23 16:49

In fact, RoHS 2.0 is still under the draft stage. The 2nd consultation has already done and the results of the consultations are available at the EU official site:
         http://ec.europa.eu/environment/waste/weee/events_rohs2_en.htm

After the 1stconsultation, some parts of the draft has already adapted. And, some more new proposals are added to the revised draft. About the newly added four substances, they are put in ANNEX III of the RoHS 2.0 draft.

Any way, the RoHS 2.0 has not yet implemented at this moment. So far as I know, both SGS and BV already released the RoHS 2.0 newsletters to their clients. Perhaps, you may consult these two labs for the progress of RoHS 2.0.

kelvinwen 发表于 2010-12-23 17:07

医疗设备也要纳入监管，绝对的技术壁垒。

szjames 发表于 2010-12-27 14:26

2010年11月24日欧洲议会通过了投票的RoHS 2.0修订提案（640票支持，3票反对和12票弃权）。RoHS 2.0 将会在欧盟官方公报OJ上公布20天后生效，届时各个欧盟成员国将会有18个月的过渡期质量转化为国家法律。

更新后的 RoHS 指令不会即刻加入新的受限物质，将维持目前的六种物质。

pj2008 发表于 2010-12-27 14:32

谁有没有最新RoHS 2.0原件
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