医疗产品日本认证

linda0688 · 发表于 2011-10-21 13:53

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

lsysz · 发表于 2011-10-21 14:13

顶一下，也想了解！

glen002 · 发表于 2011-10-21 14:19

了解下

minglei · 发表于 2011-11-10 16:22

日本医疗器械认证（J-GMP/PAL）,不过懂这方面的人很少，中国的医疗器械很少去日本的。因为日本对医疗器械这方面很严格并且市场也太小了。

gerry_carnival · 发表于 2011-12-23 16:30

小日本总是和别人不一样

慢慢2010 · 发表于 2011-12-23 20:35

我也想知道，最近也有客户在问单

zhh0815 · 发表于 2013-8-19 17:28

现在百度上都有了

wildorange · 发表于 2013-8-30 13:25

首先，要有质量体系的证书。必须是日本官方认可的认证机构按照日本的质量体系要求进行现场审核。
然后，产品要送到日本本土进行测试。

其次，进入日本市场需要一个强大的代理商，该代理商要求医疗器械代理的资质。这些可以从咨询机构那里获得。

费用高，周期长，难度大，恶心。这是日本医疗器械认证的特点。

wildorange · 发表于 2013-8-30 13:28

可以问问莱茵

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	ASTC+那尔｜沙特SASO Saber GCC 埃及COC	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

linda0688 linda0688 当前离线积分 138 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2011-10-21 13:53 \| 显示全部楼层 \|阅读模式提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
linda0688 linda0688 当前离线积分 138 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复使用道具举报提升卡置顶卡沉默卡喧嚣卡变色卡抢沙发千斤顶显身卡

[其它国家产品] 医疗产品日本认证