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南方网讯 记者薛冰妮 何薇 南方日报记者 牛思远 白云山感冒清胶囊在港查出西药成分被召回。昨日，广东省药监局称已经介入调查。广州白云山制药总厂称受委托进行包装。该药不在中国大陆境内销售。而作为委托方的香港达之行没有对此事直接回应，让记者联系香港卫生署。7 N& V4 k _$ u# u" ]) d# o4 i
白云山制药总厂：只是受委托进行药品外包装工序 # |: Y3 L6 o, T( b. H3 g& n
近日，“白云山牌”中成药感冒清胶囊由于被香港卫生署检测出含有西药“扑热息痛”而被召回。昨日，广州白云山制药总厂已经在网站上发布了声明。该厂称，对于被抽检出含微量西药成分的批号为113004的感冒清胶囊，是该厂受香港达之行贸易公司委托加工的，该批次的委托加工范围是进行药品外包装工序。因此，不存在在该工序中人为加入或混入西药成分的可能性。
0 F" y9 {& G* S7 @$ }7 ? 所加工的产品全部出口香港，不在中国大陆境内销售。该厂表示，委托方提供的“感冒清胶囊”处方为：金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲，全部为中药，不含化学药（俗称西药）。 Y" C7 O! j. M; [
昨晚，目前该厂正在展开调查，正与达之行核实药品外包装前的工序生产情况，了解前工序中混入化学药成分的可能情形，在核实实际情况后将向有关监管部门报告。昨日，广东省药监局表示已经收到了香港卫生署发来的函件，但截至昨日还没有得出结论。昨晚，南都记者联系到了香港达之行贸易公司，该公司接电话的工作人员没有就此事直接进行回应，请记者直接跟香港卫生署联系。 ?' e3 j: l3 Z7 T1 r
小儿过量服用“扑热息痛”可能中毒
1 X) Z2 B# P! n 据了解，此次被查出的“扑热息痛”，是学名为“对乙酰氨基酚”的化学药，目前在中国被大量应用在治疗感冒、发烧领域，国内多家制药厂商一直普遍将其用作退热及镇痛药物进行开发。
1 `4 |. Y% T& p; J! |: l) P 不过临床研究发现，长期服用或过量服用“扑热息痛”可能会引起肝脏、肾脏、血液系统的细胞坏死。如果小儿过量服用“扑热息痛”，可能引起中枢神经系统的中毒症状。美国食品药品监督管理局（FD A ）今年上半年已经发布公告，对乙酰氨基酚的使用做了限定。 , w% M! K8 |1 I% I$ c* x
据了解，中药中加入西药成分很可能会使患者超量服用，造成药物中毒，在香港是不允许中药中加入西药成分的，有可能违反《公众卫生及市政条例》等香港法例。
. s+ n1 B, J6 `8 J: A: [ 内地中成药含“扑热息痛”不违规 , k+ i& g& g5 X# V
尽管该批问题药品并不在大陆销售，但由于白云山制药总厂在内地也有生产感冒清胶囊，此事颇为各界所关注。不过据记者从国家药监局药品查询注册信息了解到，包括白云山“内地版”感冒清胶囊在内的该品类药物，其配料方面均含有对乙酰氨基酚。 : d( ?: ?. g9 K5 t3 @
对此，广州白云山制药总厂介绍，“内地版”感冒清胶囊添加微量的“扑热息痛”是国家药监局允许的。
v: u( f" Z$ E4 i( _& V0 c 疑问, \- z& v- q4 J4 [2 x! Z+ O
为何挂白云山的牌子 ; Y& @8 r8 v. X7 i; ^: s
如果按照声明所言，只是进行外包装，为什么挂的是白云山的牌子呢。昨晚，广州白云山制药总厂一名女厂长接受南都记者采访时表示，对于这个问题，她也正在调查。他们已经要求达之行有关人员到广州面对面调查情况。目前他们还没有调查的结论，届时得出结果将向媒体发布。
' r h# `* {) U5 M/ {2 V$ q 外包装是胶囊外包装还是盒子
: M5 M2 |6 ^. q- q* Y* R 白云山制药总厂称不存在在包装工序中人为加入或混入西药成分的可能性。但是也有业内人士质疑称，包装的到底是胶囊的外包装还是盒子的包装呢。白云山没有说明白。 # Q' w# Z2 N7 A( ]. R
到底谁是生产厂家 6 ^8 {0 I8 f% a1 {/ c, A
昨晚白云山制药总厂没有直接回答这个问题，而是让记者看声明。但是声明里并没有直接回答这些问题。声明里第2点上书“我厂根据委托方提供的加工产品处方工艺、质量标准按照G M P规范进行生产，所加工的产品全部出口香港，不在中国大陆境内销售”。对于谁是胶囊的生产厂家，并没直接点明。 8 X: o) Q7 V6 e+ g1 T( l
(南方网) |
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