加拿大拟修订食品药物法规

lucky · 发表于 2011-10-5 13:23

2011年8月3日加拿大发布通报，加拿大卫部公布加拿大卫生部有关修改食品药物法规，准许链式羧甲基纤维素[Carboxymethyl cellulose]用于餐桌用片剂增甜剂。

主要内容如下，该文件提供有关加拿大卫生部修改食品药物法规("法规")，准许链式羧甲基纤维素[Carboxymethyl cellulose]用于片剂增甜剂提案。链式羧甲基纤维素(链式CMC)可用做一种分解剂，缩短片剂溶解与饮料所需时间。

加拿大卫生部收到一份要求修改法规的提案，准许分别按10%和2%的标准(w/w)在含三氯蔗糖增甜剂的片剂配方内加入L-亮氨酸和链式CMC。

L-亮氨酸是一种幼儿配方及液态配方膳食内允许添加的氨基酸。目前，食品药物法规第16章表VIII对占片剂重量3%的, 作为一种生产含阿斯巴甜片剂润滑剂的L-亮氨酸还制定了一条规定。

由于L-亮氨酸属第16章一种批准的食品添加剂，一旦意见评估确认其拟定用途不会产生人体健康问题，则一种新食品的延长使用要求就符合签发临时营销许可(IMA)的条件。

因此，根据公布于2008年5月10日加拿大政府官方报纸——加拿大官方公报(通报文G/SPS/N/CAN/329)的一项临时营销许可(IMA)批准按符合良好制作条例标准，将一种作为润滑剂和/或黏合剂的L-亮氨酸用于甜剂片剂。

链式CMC是用酸对羧甲基纤维素进行热加工的产物, 它是加拿大的一种禁用食品添加剂。尽管羧甲基纤维素属于相关的一种食品添加剂, 但目前准许按不同标准用于法规第16章表IV列明食品类别。而链式CMC仍视为加拿大一种新食品添加剂，所以，不符合IMA的要求。因此，该通报的焦点问题是链式CMC。

加拿大卫生部食品司完成了链式CMC用以上评议描述方式使用时的安全性评估。由于含三氯蔗糖增甜剂片剂的拟定用途未出现安全问题, 卫生部拟修改法规，准许链式CMC的拟定用途。此外，根据安全数据建议，准许任何含法规第16章表IX准用增甜剂的餐桌增甜剂使用这种添加剂。

当有合理技术理由证明销售片状增甜剂时，该规定准许用链式CMC。本措施符合批准L-亮氨酸用于餐桌片剂增甜剂的措施。

wwnw_007 · 发表于 2011-10-5 15:02

看来各国修改关于入口物的标准要求了。

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