|
|
欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权,通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》(RoHS2.0)进行修改的决议,相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下:
+ `7 L4 @) h1 T+ r. t0 l X. J; \, w7 N8 M. ~
1. 确定了产品范围,将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控,并对其归入RoHS提出了阶段性步骤,对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免;医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始,其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始;工业监控设备从2017-1-1日开始;植入体内的医疗设备暂不作要求,2020年委员会进行审查。8 _6 Y4 K' X9 V+ ]
* G3 Y9 B6 V9 a! h# H2 ~2. 修改了豁免程序,规定豁免的最长有效期为4年,最长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免,要求申请人在申请豁免前分析替代品,将RoHS豁免与REACH授权相适应。
7 C% G* B' s2 J
7 I( S4 \6 ]. W# r' t8 I) f4 h$ m$ U3. 建立了明确的市场监管。
4 X Y0 R! m' O
) s( }$ b4 S' i) _4. 拟增加4种限制物质,并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下:' X: B" R5 {# b. S& \
" n9 V- ]9 v1 {; u
(1) 六溴环十二烷 (HBCCD)
: p# O( _8 Y! U0 O0 z9 k3 u (2) 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)3 W: {: F" V& q6 `0 A
(3) 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)) _2 f0 k( J% {* j
(4) 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)
! h. e9 a+ a! I' w' D J- x6 M% l' E% e4 C' ]
同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”;这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”,及考虑是否将之放入附录III的限制清单中,以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示:
1 y: f/ B5 a- U4 a: G9 s: w9 d; _5 U) e. ]1 O
(1) 砷的化合物' |" \7 ?3 V! y0 Y, s! q: v6 k* A
(2) 铍及其化合物: ^8 a* _) z* P1 ]
(3) 三氧化二锑
/ q& i! _( R2 z1 A% H/ L (4) 三氧化二镍
6 B. A& }" }: z5 g1 ^4 ^$ [1 @0 [ (5) 双酚A
% m+ ]3 g8 X/ q" P (6) 溴系阻燃剂外的有机溴6 g$ F4 g$ Q m3 E2 B& K7 A+ q3 x
(7) 氯系阻燃剂外的有机氯
' v8 g: ]* E8 K( o
9 {' s. H" @, B2 r U$ f. Z# z5. 成品需进行CE认证,贴CE标志,具体如下:0 _ N8 O5 `, x" q
, v" s# ^4 i( H; ?5 y (1) 产品打上CE标志,将RoHS要求引入CE标志。; f2 U9 M1 u! w6 l K" z+ d
(2) 符合性申明:9 J7 }# s4 |2 t, z: e: E
① 制造商公司名称和地址;7 _, c K! D+ u' v0 [+ h
② 产品名称描述;5 m. G0 @. n! L/ s5 I" U; b
③ 产品具体符合的指令列表。3 S' U) E$ {. Z, ^6 z: \6 D
(3) 技术文件:
$ M0 O: j5 q7 | ① 产品设计图,包括说明书和电路图;
3 {; k- B; n& ]' A% c' E ② 对产品的描述及用途;5 m# j$ K: D5 d8 N. z; U
③ 曾经进行过的检测,包括检测机构及依据的标准;( h3 k/ Q8 B6 B
④ 产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。/ M& \: n& t- _& u; G8 C d/ J
2 R3 M* w: }4 lRoHS指令修订预计产生的影响:
$ u0 z1 \2 W' C) e, y( w1 a1. 产品范围增加:医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS;
& v7 A- C9 n7 ]$ Z0 g$ z9 Z1 S2. 新的有害物质管控动向:更多厂家对四种新的物质提前实行管控;9 g: w8 _ ^3 x4 W+ q1 t6 n ]
3. CE标志要求* n- o H* H2 |0 D+ G
a) 成品厂家需对成品进行CE标志,准备申明和技术文件;
- t4 \9 r* a0 Q# O7 g- M+ z b) 产品面临更多执法监督。 |
|